Ruokatorven sekä pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden synkronisesti tehdyn uuden hoitopäätöksen tulokset
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yanqing Li
Pään ja kaulan syöpään synkronisesti liittyvän pinnallisen ruokatorven syövän potilaiden uuden hoitopäätöksen tulokset
Yhteenvetona pään ja kaulan syöpään synkronisesti liittyvän pinnallisen ruokatorven karsinooman hoitopäätöksen tuloksista, eli pinnallisen ruokatorven syövän endoskooppisesta hoidosta sekä pään ja kaulan syövän leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Samana riskitekijänä, kuten runsas juominen ja tupakointi, pää- ja keuhkosyöpäpotilaat kärsivät aina synkronisesta ruokatorven okasolusyövästä.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että monilla potilailla on useita alkuvaiheen ruokatorven vaurioita.
Kliinisessä käytännössä näitä potilaita hoidetaan laajalla kirurgisella resektiolla nielu-kurkunpään esofagektomiasta sekä vapaa jejunumin väliinpositio tai mahaletku, jonka jälkeen kemoterapia on vakiohoitoa, mikä johtaa potilaiden huonoon elämänlaatuun ja johtuen Edellä mainittujen haittojen vuoksi monet potilaat, joilla oli synkroninen pinnallinen ruokatorven okasolusyöpä ja pään ja kaulan syöpä, kieltäytyivät leikkaushoidosta.
Tavoitteemme on tehdä yhteenveto pinnallisen ruokatorven syövän endoskooppisen hoidon sekä pään ja kaulan karsinooman leikkauksen tuloksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pää- ja ncek-karsinooma ja synkroninen pinnallinen ruokatorven okasolusyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synkroninen pinnallinen ruokatorven okasolusyöpä, johon liittyy pään ja nsek-karsinooma.
- Potilaat suostuvat saamaan ensin ruokatorven endoskooppisen submukosaalisen dissektion ja sitten pään ja kaulan karsinooman leikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät endoskooppisesta submukosaalisesta dissektiosta tai leikkauksesta.
- Potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus, kuten vaikea sydän-keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta ja veren hyytymishäiriö.
- Nielun tukos, joka johtaa endoskopian asettamisen epäonnistumiseen.
- Potilaat, joilla on edennyt ruokatorven syöpä, arvioituna endoskopialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden ensimmäinen ruokailupäivä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 viikko
|
Ensimmäinen ruokailupäivä pään ja kaulan karsinooman leikkauksen jälkeen
|
Keskimäärin 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
ruokatorven syövän tai pään ja kaulan syövän uusiutumisen määrä tutkimukseen osallistuneilla potilailla.
|
keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden sairaalassaolo
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk.
|
Ilmoittautuneiden potilaiden sairaalahoidon kokonaismäärä ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
Keskimäärin 1 kk.
|
|
Ahtauman esiintyvyys
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
Ahtauman keskimääräinen väli
|
keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ahtauman vakavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
Ahtauman keskimääräinen halkaisija
|
keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018SDU-QILU-G02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki potilaan kliiniset ominaisuudet ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla
IPD-jaon aikakehys
ennen tutkimuksen alkamista
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta