Resultater af en ny behandlingsbeslutning af patienter med esophageal- og hoved- og halskarcinom synkront
27. februar 2018 opdateret af: Yanqing Li
Resultater af en ny behandlingsbeslutning af patienter med overfladisk esophageal carcinom synkront forbundet med hoved- og nakkekræft
For at opsummere resultaterne af en behandlingsbeslutning af patienter med overfladisk esophageal carcinom synkront forbundet med hoved- og halscancer, det vil sige endoskopisk behandling af det overfladiske esophageal carcinom plus operation af hoved- og halscarcinom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som en samme risikofaktor, såsom stor alkoholforbrug og rygning, lider patienter med hoved- og halskarcinom altid af synkront esophagealt pladecellekarcinom.
Tidligere undersøgelser illustrerede, at mange patienter med flere esophageal læsioner i tidligt stadium.
I klinisk praksis behandles disse patienter med omfattende kirurgisk resektion af total pharyngo-laryngo-øsofagektomi plus fri jejunum-interposition eller gastrisk sonde, derefter efterfulgt af kemoradioterapi som standardbehandling, hvilket resulterer i en lav livskvalitet for patienterne, og pga. ovennævnte ulemper nægtede mange patienter med synkront overfladisk spiserørspladecellecarcinom og hoved- og halskarcinom operationsbehandlingen.
Vores mål er at opsummere resultaterne af endoskopisk behandling af det overfladiske esophageal carcinom plus operation af hoved- og halscarcinom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanqing Li
- Telefonnummer: 18678827666
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hoved- og halskarcinom og synkront overfladisk esophageal pladecellecarcinom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoved- og halskarcinom forbundet med synkront overfladisk esophageal pladecellecarcinom.
- Patienterne accepterer først at blive behandlet med esophageal endoskopisk submucosal dissektion, og derefter acceptere operation af hoved- og halskarcinom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter nægter en endoskopisk submucosal dissektion eller operation.
- Patienter med alvorlig systemisk sygdom, såsom alvorlig hjerte-lungesygdom, nyresvigt og nedsat blodkoagulation.
- Obstruktion af svælget fører til en fejl ved indsættelse af endoskopi.
- Patienter med et fremskredent esophagealt karcinom vurderet ved endoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den første dag med fødeindtagelse af indskrevne patienter
Tidsramme: I gennemsnit 1 uge
|
Den første dag med fødeindtagelse efter operation af hoved- og halskarcinom
|
I gennemsnit 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefaldsraten for de indskrevne patienter
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
|
tilbagefaldsraten for henholdsvis esophageal cancer eller hoved- og halscarcinom hos de tilmeldte patienter.
|
i gennemsnit 2 år
|
|
Indskrevne patienters hospitalsophold
Tidsramme: I gennemsnit 1 måned.
|
Det samlede hospitalsophold under den første indlæggelse af de indskrevne patienter
|
I gennemsnit 1 måned.
|
|
Forekomsten af stenose
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
|
Det gennemsnitlige interval af stenosen
|
i gennemsnit 2 år
|
|
Sværhedsgraden af stenose
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
|
Den gennemsnitlige diameter af stenosen
|
i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
10. marts 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
7. februar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
7. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
1. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018SDU-QILU-G02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle de kliniske træk ved patienten er tilgængelige for alle forskere
IPD-delingstidsramme
før studiestart
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .