Resultaten van een nieuwe behandelingsbeslissing van patiënten met synchroon slokdarm- en hoofd-halscarcinoom
27 februari 2018 bijgewerkt door: Yanqing Li
Resultaten van een nieuwe behandelingsbeslissing van patiënten met oppervlakkig slokdarmcarcinoom synchroon geassocieerd met hoofd-halskanker
Samenvattend de uitkomsten van een behandelbeslissing van patiënten met oppervlakkig slokdarmcarcinoom synchroon geassocieerd met hoofd-halskanker, dat wil zeggen endoscopische behandeling van het oppervlakkige slokdarmcarcinoom plus chirurgie van het hoofd-halscarcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Als eenzelfde risicofactor, zoals zwaar drinken en roken, lijden patiënten met hoofd- en nekcarcinoom altijd aan synchroon slokdarmplaveiselcelcarcinoom.
Eerdere studies illustreerden dat veel patiënten met meerdere slokdarmlaesies zich in een vroeg stadium bevinden.
In de klinische praktijk worden deze patiënten behandeld door uitgebreide chirurgische resectie van totale faryngo-laryngo-oesofagectomie plus vrije jejunum-interpositie of maagsonde, gevolgd door chemoradiotherapie als standaardbehandeling, resulterend in een lage kwaliteit van leven voor de patiënten, en vanwege de boven genoemde nadelen weigerden veel patiënten met synchroon oppervlakkig slokdarm-plaveiselcelcarcinoom en hoofd-halscarcinoom de operatieve behandeling.
Ons doel is om de resultaten van endoscopische behandeling van het oppervlakkige slokdarmcarcinoom plus chirurgie van het hoofd-halscarcinoom samen te vatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hoofd- en nekcarcinoom en synchroon oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hoofd- en nekcarcinoom geassocieerd met synchroon oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom.
- Patiënten komen overeen om eerst te worden behandeld met endoscopische submucosale dissectie van de slokdarm en vervolgens een operatie van hoofd-halscarcinoom te accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten weigeren een endoscopische submucosale dissectie of operatie.
- Patiënten met een ernstige systemische ziekte, zoals een ernstige cardiopulmonale ziekte, nierfalen en verminderde bloedstolling.
- Obstructie van de keelholte waardoor de endoscopie niet kan worden ingebracht.
- Patiënten met een gevorderd slokdarmcarcinoom beoordeeld door middel van endoscopie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De eerste dag van voedselinname van ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 week
|
De eerste dag van voedselinname na operatie van het hoofd-halscarcinoom
|
Gemiddeld 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het terugvalpercentage van de geregistreerde patiënten
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
het terugvalpercentage van respectievelijk slokdarmkanker of hoofd-halscarcinoom van de ingeschreven patiënten.
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Het ziekenhuisverblijf van ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 maand.
|
Het totale verblijf in het ziekenhuis tijdens de eerste ziekenhuisopname van de ingeschreven patiënten
|
Gemiddeld 1 maand.
|
|
De incidentie van stenose
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Het gemiddelde interval van de stenose
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
De ernst van stenose
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
De gemiddelde diameter van de stenose
|
gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
10 maart 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
7 februari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
7 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018SDU-QILU-G02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle klinische kenmerken van de patiënt zijn beschikbaar voor alle onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
voor aanvang van de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .