食管癌和头颈癌同步治疗新方案的结果
2018年2月27日 更新者：Yanqing Li
与头颈癌同步相关的浅表食管癌患者的新治疗决策的结果
总结浅表性食管癌合并头颈癌患者治疗决策的结果，即浅表性食管癌内镜治疗加头颈癌手术治疗。
研究概览
详细说明
与大量饮酒和吸烟等相同的危险因素一样，头颈癌患者往往同时并发食管鳞状细胞癌。
以往的研究表明，许多早期食管多发性病变的患者。
在临床实践中，这些患者采用广泛的全咽喉食管切除术加游离空肠置入或胃管治疗，然后以放化疗为标准治疗，导致患者生活质量低下，并且由于综上所述，许多食管浅表鳞癌与头颈癌同时发生的患者拒绝手术治疗。
我们的目的是总结浅表性食管癌内镜治疗联合头颈癌手术的疗效。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
头颈癌和同时发生的浅表性食管鳞状细胞癌患者。
描述
纳入标准：
- 头颈癌伴同时发生的浅表性食管鳞状细胞癌患者。
- 患者同意先行食管内镜粘膜下剥离术治疗，再行头颈癌手术。
排除标准：
- 患者拒绝内窥镜粘膜下剥离术或手术。
- 患有严重的全身性疾病，如严重的心肺疾病、肾功能衰竭和凝血功能受损的患者。
- 咽部阻塞导致内窥镜插入失败。
- 通过内窥镜检查评估的晚期食管癌患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入组患者第一天进食情况
大体时间：平均1周
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头颈癌术后第一天进食情况
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平均1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入组患者的复发率
大体时间：平均2年
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入组患者食管癌或头颈癌的复发率。
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平均2年
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入组患者住院时间
大体时间：平均1个月。
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入组患者首次住院总住院时间
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平均1个月。
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狭窄的发生率
大体时间：平均2年
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平均狭窄间隔
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平均2年
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狭窄的严重程度
大体时间：平均2年
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狭窄的平均直径
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平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Yanqing Li、Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月10日
初级完成 (预期的)
2020年2月7日
研究完成 (预期的)
2020年5月7日
研究注册日期
首次提交
2018年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月27日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018SDU-QILU-G02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有研究人员都可以获得患者的所有临床特征
IPD 共享时间框架
研究开始前
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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