Ergebnisse einer neuartigen Behandlungsentscheidung von Patienten mit Ösophagus-und Kopf-Hals-Karzinom synchron
27. Februar 2018 aktualisiert von: Yanqing Li
Ergebnisse einer neuartigen Behandlungsentscheidung von Patienten mit oberflächlichem Ösophaguskarzinom synchron mit Kopf-Hals-Krebs assoziiert
Um die Ergebnisse einer Behandlungsentscheidung von Patienten mit oberflächlichem Ösophaguskarzinom zusammenzufassen, die synchron mit Kopf-Hals-Karzinom assoziiert sind, d. h. endoskopische Behandlung des oberflächlichen Ösophagus-Karzinoms plus Operation des Kopf-Hals-Karzinoms.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als gleicher Risikofaktor, wie starker Alkoholkonsum und Rauchen, leiden Patienten mit Kopf- und Nzek-Karzinom immer an einem synchronen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.
Frühere Studien zeigten, dass viele Patienten mit mehreren Läsionen der Speiseröhre im Frühstadium.
In der klinischen Praxis werden diese Patienten durch ausgedehnte chirurgische Resektion mit totaler Pharyngo-Laryngo-Ösophagektomie plus freier Jejunum-Interposition oder Magensonde behandelt, gefolgt von einer Chemoradiotherapie als Standardbehandlung, was zu einer geringen Lebensqualität für die Patienten führt und aufgrund der Aufgrund der oben genannten Nachteile lehnten viele Patienten mit synchronem oberflächlichem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus und Kopf-Hals-Karzinom die chirurgische Behandlung ab.
Unser Ziel ist es, die Ergebnisse der endoskopischen Behandlung des oberflächlichen Ösophaguskarzinoms sowie der Operation des Kopf-Hals-Karzinoms zusammenzufassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kopf- und Nackenkarzinom und synchronem oberflächlichem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf-und Nzek-Karzinom im Zusammenhang mit synchronen oberflächlichen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus.
- Die Patienten erklären sich damit einverstanden, zuerst mit einer endoskopischen Submukosadissektion des Ösophagus behandelt zu werden, und akzeptieren dann eine Operation des Kopf-Hals-Karzinoms.
Ausschlusskriterien:
- Patienten lehnen eine endoskopische Submukosadissektion oder Operation ab.
- Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung, wie schwerer Herz-Lungen-Erkrankung, Nierenversagen und gestörter Blutgerinnung.
- Obstruktion des Pharynx, die zu einem Versagen des Einsetzens der Endoskopie führt.
- Patienten mit einem fortgeschrittenen Ösophaguskarzinom durch Endoskopie ausgewertet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der erste Tag der Nahrungsaufnahme der eingeschriebenen Patienten
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Woche
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Der erste Tag der Nahrungsaufnahme nach der Operation des Kopf-Hals-Karzinoms
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Durchschnittlich 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schubrate der eingeschriebenen Patienten
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
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die Rückfallrate von Speiseröhrenkrebs bzw. Kopf-Hals-Karzinom der eingeschlossenen Patienten.
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durchschnittlich 2 Jahre
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Der Krankenhausaufenthalt von eingeschriebenen Patienten
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat.
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Der gesamte Krankenhausaufenthalt während des ersten Krankenhausaufenthalts der eingeschriebenen Patienten
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Durchschnittlich 1 Monat.
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Die Inzidenz von Stenosen
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
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Das mittlere Intervall der Stenose
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durchschnittlich 2 Jahre
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Die Schwere der Stenose
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
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Der durchschnittliche Durchmesser der Stenose
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durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
10. März 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
7. Februar 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
7. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018SDU-QILU-G02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle klinischen Merkmale des Patienten stehen allen Forschern zur Verfügung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
vor Studienbeginn
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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