Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av en ny behandlingsavgjørelse for pasienter med esophageal og hode- og nakkekarsinom synkront

27. februar 2018 oppdatert av: Yanqing Li

Utfall av en ny behandlingsavgjørelse av pasienter med overfladisk spiserørskarsinom synkront assosiert med hode- og nakkekreft

For å oppsummere resultatene av en behandlingsbeslutning av pasienter med overfladisk spiserørskarsinom synkront assosiert med hode- og nakkekreft, det vil si endoskopisk behandling for det overfladiske spiserørskarsinomet pluss kirurgi av hode- og nakkekarsinom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som en samme risikofaktor, som for mye drikking og røyking, lider pasienter med hode- og halskarsinom alltid av synkront esophageal plateepitelkarsinom. Tidligere studier illustrerte at mange pasienter med flere esophageal lesjoner i tidlig stadium. I klinisk praksis behandles disse pasientene med omfattende kirurgisk reseksjon av total faryngo-laryngo-øsofagektomi pluss fri jejunum-interposisjon eller gastrisk sonde, deretter fulgt av kjemoradioterapi som standardbehandling, noe som resulterer i lav livskvalitet for pasientene, og på grunn av ovenfor nevnte ulemper, mange pasienter med synkront overfladisk esophageal plateepitelkarsinom og hode- og nakkekarsinom nektet kirurgisk behandling. Vårt mål er å oppsummere resultatene av endoskopisk behandling for det overfladiske spiserørskarsinomet pluss kirurgi av hode- og nakkekarsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hode- og halskarsinom og synkront overfladisk esophageal plateepitelkarsinom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med hode- og halskarsinom assosiert med synkront overfladisk esophageal plateepitelkarsinom.
  2. Pasienter samtykker i å bli behandlet med esophageal endoskopisk submukosal disseksjon først, deretter akseptere kirurgi av hode- og nakkekarsinom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter nekter en endoskopisk submukosal disseksjon eller kirurgi.
  2. Pasienter med alvorlig systemisk sykdom, som alvorlig kardiopulmonal sykdom, nyresvikt og nedsatt blodkoagulasjon.
  3. Obstruksjon av svelget som fører til svikt i innsetting av endoskopi.
  4. Pasienter med avansert esophageal karsinom evaluert ved endoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den første dagen med matinntak av påmeldte pasienter
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 uke
Den første dagen med matinntak etter operasjon av hode- og nakkekarsinom
Gjennomsnittlig 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefallsraten for de innmeldte pasientene
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
tilbakefallsfrekvensen av henholdsvis spiserørskreft eller hode- og nakkekarsinom hos de registrerte pasientene.
i gjennomsnitt 2 år
Sykehusoppholdet til innmeldte pasienter
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned.
Det totale sykehusoppholdet under første innleggelse av de innmeldte pasientene
Gjennomsnittlig 1 måned.
Forekomsten av stenose
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
Gjennomsnittsintervallet for stenosen
i gjennomsnitt 2 år
Alvorlighetsgraden av stenose
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
Gjennomsnittlig diameter på stenosen
i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yanqing Li

Etterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

7. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

7. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018SDU-QILU-G02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle de kliniske egenskapene til pasienten er tilgjengelige for alle forskerne

IPD-delingstidsramme

før studiestart

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere