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Résultats d'une nouvelle décision de traitement des patients atteints de carcinome de l'œsophage et de la tête et du cou de manière synchrone

27 février 2018 mis à jour par: Yanqing Li

Résultats d'une nouvelle décision de traitement de patients atteints d'un carcinome superficiel de l'œsophage associé de manière synchrone à un cancer de la tête et du cou

Pour résumer les résultats d'une décision de traitement de patients atteints d'un carcinome superficiel de l'œsophage associé de manière synchrone à un cancer de la tête et du cou, c'est-à-dire un traitement endoscopique du carcinome superficiel de l'œsophage plus une chirurgie du carcinome de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

En tant que même facteur de risque, comme la consommation excessive d'alcool et le tabagisme, les patients atteints d'un carcinome de la tête et du nez souffrent toujours d'un carcinome épidermoïde synchrone de l'œsophage. Des études antérieures ont illustré que de nombreux patients atteints de multiples lésions oesophagiennes de stade précoce. En pratique clinique, ces patients sont traités par résection chirurgicale extensive d'une pharyngo-laryngo-oesophagectomie totale avec interposition libre de jéjunum ou sonde gastrique, puis suivie d'une chimioradiothérapie comme traitement standard, entraînant une mauvaise qualité de vie pour les patients, et en raison de la inconvénients mentionnés ci-dessus, de nombreux patients atteints d'un carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage synchrone et d'un carcinome de la tête et du cou ont refusé le traitement chirurgical. Notre objectif est de résumer les résultats du traitement endoscopique du carcinome superficiel de l'œsophage plus la chirurgie du carcinome de la tête et du cou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome de la tête et du cou et d'un carcinome épidermoïde superficiel synchrone de l'œsophage.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'un carcinome de la tête et du cou associé à un carcinome épidermoïde superficiel synchrone de l'œsophage.
  2. Les patients acceptent d'être traités par dissection endoscopique de la sous-muqueuse oesophagienne dans un premier temps, puis acceptent la chirurgie du carcinome de la tête et du cou.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients refusent une dissection ou une chirurgie endoscopique sous-muqueuse.
  2. Patients atteints d'une maladie systémique grave, telle qu'une maladie cardio-pulmonaire grave, une insuffisance rénale et une coagulation sanguine altérée.
  3. Obstruction du pharynx entraînant un échec d'insertion de l'endoscopie.
  4. Patients atteints d'un carcinome avancé de l'œsophage évalué par endoscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le premier jour de prise alimentaire des patients inscrits
Délai: 1 semaine en moyenne
Le premier jour de prise alimentaire après chirurgie du carcinome tête et cou
1 semaine en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de rechute des patients inscrits
Délai: en moyenne 2 ans
le taux de rechute du cancer de l'œsophage ou du carcinome de la tête et du cou, respectivement, des patients inclus.
en moyenne 2 ans
Le séjour hospitalier des patients inscrits
Délai: 1 mois en moyenne.
Le séjour hospitalier total lors de la première hospitalisation des patients inscrits
1 mois en moyenne.
L'incidence de la sténose
Délai: en moyenne 2 ans
L'intervalle moyen de la sténose
en moyenne 2 ans
La gravité de la sténose
Délai: en moyenne 2 ans
Le diamètre moyen de la sténose
en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yanqing Li

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

7 février 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

7 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (RÉEL)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018SDU-QILU-G02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les caractéristiques cliniques du patient sont à la disposition de tous les chercheurs

Délai de partage IPD

avant le début de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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