A nyelőcső-, valamint a fej-nyaki karcinómában szenvedő betegek szinkron kezelésével kapcsolatos új döntés eredményei
2018. február 27. frissítette: Yanqing Li
A fej-nyakrákkal szinkron összefüggésben álló felületes nyelőcsőkarcinómában szenvedő betegek új kezelési döntésének eredményei
Összefoglalva a fej-nyaki rákkal szinkronban társuló felületes nyelőcső karcinómában szenvedő betegek kezelési döntésének eredményeit, azaz a felületes nyelőcső karcinóma endoszkópos kezelését, valamint a fej-nyaki karcinóma műtétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ugyanaz a kockázati tényező, mint például az erős ivás és a dohányzás, a fej- és ncek karcinómában szenvedő betegek mindig szinkron nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvednek.
Korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy sok betegnél több korai stádiumú nyelőcső-elváltozás volt.
A klinikai gyakorlatban ezeket a betegeket a teljes pharyngo-laryngo-oesophagectómia kiterjedt sebészi reszekciójával, valamint a jejunum szabad interpozíciójával vagy gyomorszondával kezelik, majd standard kezelésként kemoradioterápia követi, ami a betegek életminőségének romlását eredményezi, és a A fent említett hátrányok miatt sok szinkron felületes nyelőcső laphámsejtes karcinómában és fej-nyaki karcinómában szenvedő beteg elutasította a műtéti kezelést.
Célunk, hogy összefoglaljuk a felületes nyelőcső karcinóma endoszkópos kezelésének, valamint a fej-nyaki karcinóma műtéteinek eredményeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fej- és ncek carcinomában és szinkron felületes nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szinkron felületes nyelőcső laphámrákhoz társuló fej- és ncek karcinómában szenvedő betegek.
- A betegek vállalják, hogy először nyelőcső endoszkópos submucosalis disszekcióval kezelik őket, majd vállalják a fej-nyaki karcinóma műtétét.
Kizárási kritériumok:
- A betegek elutasítják az endoszkópos submucosalis disszekciót vagy műtétet.
- Súlyos szisztémás betegségben, például súlyos szív- és tüdőbetegségben, veseelégtelenségben és károsodott véralvadásban szenvedő betegek.
- A garat elzáródása, ami az endoszkópia behelyezésének sikertelenségéhez vezet.
- Előrehaladott nyelőcsőkarcinómában szenvedő betegek endoszkópiával értékelve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozott betegek táplálékfelvételének első napja
Időkeret: Átlagosan 1 hét
|
A táplálékfelvétel első napja a fej-nyaki karcinóma műtétje után
|
Átlagosan 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bevont betegek visszaesési aránya
Időkeret: átlagosan 2 év
|
a nyelőcsőrák vagy a fej-nyaki karcinóma visszaesésének aránya a bevont betegeknél.
|
átlagosan 2 év
|
|
A felvett betegek kórházi tartózkodása
Időkeret: Átlagosan 1 hónap.
|
A felvett betegek teljes kórházi tartózkodása az első kórházi kezelés alatt
|
Átlagosan 1 hónap.
|
|
A szűkület előfordulása
Időkeret: átlagosan 2 év
|
A szűkület átlagos intervalluma
|
átlagosan 2 év
|
|
A szűkület súlyossága
Időkeret: átlagosan 2 év
|
A szűkület átlagos átmérője
|
átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yanqing Li, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. március 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. február 7.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018SDU-QILU-G02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a páciens összes klinikai jellemzője minden kutató számára elérhető
IPD megosztási időkeret
a vizsgálat megkezdése előtt
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .