慢性閉塞性肺疾患の増悪の危険因子の予測
適切な集中治療とより綿密なフォローアップを提供するためには、慢性閉塞性肺疾患の増悪を予測する危険因子を特定することが重要です
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪は、ほとんどの COPD 患者にとって、病気の過程で好ましくない出来事です。
発表されたエビデンスは、増悪が患者の健康関連の生活の質 (HRQL)、疾患の進行、死亡率、医療の利用、およびコストに及ぼす重大な影響を示しています。
しかし、増悪の重症度、進行、転帰は患者によって大きく異なる場合があります。短期間で完全に回復する患者もいれば、死亡する患者もいます。
有害転帰の危険因子を特定することは、失敗を防ぎ、満足のいく回復を達成し、増悪の臨床的および社会経済的影響を軽減するために、より厳しい管理を必要とする患者を区別するのに役立つ可能性があります.COPDの病因はまだ不明であるため、現在、特定の治療法はありません。COPD は、環境要因と遺伝的要因の組み合わせの結果であると考えられていました。
COPD の急性増悪には遺伝的要因が重要な役割を果たします。したがって、遺伝子の観点から COPD 表現型の不均一性を調査し、個別化された予防および治療プログラムを模索することが急務です。この研究は、理論的基礎を提供することを目的としています。 COPD の急性増悪に対する個別化された治療計画の予防、評価、および開発を目的としており、それによって疾患の予後が改善されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yue Zhang
- 電話番号：+86-21-25077373
- メール：zhangyue01@xinhuamed.com.cn
研究場所
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Shanghai、中国、200092
- 募集
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Yue Zhang
- 電話番号：+86-21-25077373
- メール：zhangyue01@xinhuamed.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-40歳以上の男性および女性の被験者、気管支拡張後のベースラインFEV1が基準値の80％未満、FEV1 / FVCが0.7以下、臨床的に安定または増悪;現在、元喫煙者または非喫煙者。
除外基準：参加者は、気胸、肺塞栓症、肺癌、または左心不全などの併存疾患を合併した COPD を有していた。
他の除外基準には、喘息、広範な気管支拡張症、結核の後遺症、間質性肺疾患、または拘束性疾患の診断が含まれていました。
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の臨床診断
- 40歳以上
除外基準:
- さまざまな理由でスパイロメトリーを完了できません
- 喘息
- 肺塞栓症
- 肺癌
- 結核の後遺症
- 広範囲の気管支拡張症
- 間質性肺疾患
- 左心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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安定した COPD
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、患者のベースラインの気管支拡張薬投与後の FEV1 が基準値の 80% 未満であり、1 秒間の努力呼気量/努力肺活量 (FEV1/FVC) の商が 70% 未満である場合に確認されました。 3 ヶ月以内に急性発作のない COPD 患者を選択する．
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COPDの悪化
増悪は、患者のベースラインの呼吸困難、咳、および/または喀痰の通常の日々の変動を超えた変化を特徴とする疾患の自然経過におけるイベントとして定義され、根底にあるCOPD。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患の急性増悪を伴う参加者の数
時間枠：一年
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慢性閉塞性肺疾患の急性増悪は、患者のベースラインの呼吸困難、咳、および/または喀痰の通常の日々の変動を超えた変化を特徴とする疾患の自然経過における事象として定義され、基礎に COPD がある患者への定期的な投薬。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月10日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XH-17-019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。