Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie czynników ryzyka zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Kluczowe znaczenie ma identyfikacja przewidywalnych czynników ryzyka zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w celu zapewnienia odpowiedniej intensywnej terapii i ściślejszej obserwacji

Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) są niekorzystnymi zdarzeniami w przebiegu choroby u większości chorych na POChP. Opublikowane dowody wskazują na znaczący wpływ zaostrzeń, zwłaszcza jeśli są częste, na jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem (HRQL), progresję choroby, śmiertelność, wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty. Jednak ciężkość, rozwój i wynik zaostrzenia mogą się znacznie różnić u poszczególnych pacjentów — niektórzy pacjenci całkowicie wyzdrowieją w krótkim czasie, podczas gdy inni mogą umrzeć. Identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia działań niepożądanych mogłaby pomóc w wyodrębnieniu pacjentów wymagających bardziej intensywnego leczenia w celu zapobiegania niepowodzeniom, uzyskania zadowalającego powrotu do zdrowia oraz zmniejszenia negatywnego klinicznego i społeczno-ekonomicznego wpływu zaostrzeń. Patogeneza POChP jest nadal niejasna, dlatego istnieje obecnie nie ma swoistego leczenia. Uważano, że POChP jest wynikiem połączenia czynników środowiskowych i genetycznych. Czynniki genetyczne odgrywają ważną rolę w ostrym zaostrzeniu POChP. Dlatego istnieje pilna potrzeba zbadania heterogenności fenotypu POChP z perspektywy genów oraz poszukiwania zindywidualizowanych programów profilaktyki i leczenia. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie podstaw teoretycznych do profilaktyki, oceny i opracowywania zindywidualizowanych planów leczenia ostrego zaostrzenia POChP, poprawiając tym samym rokowanie choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Rekrutacyjny
        • Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku >40 lat, wyjściowa wartość FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela mniejsza niż 80% wartości referencyjnej i wartość FEV1/FVC mniejsza lub równa 0,7, gdy stan kliniczny jest stabilny lub zaostrzenie; obecni, byli palacze lub niepalący. Kryteria wykluczenia: Uczestnicy mieli POChP powikłaną chorobą współistniejącą, taką jak odma opłucnowa, zatorowość płucna, rak płuca lub niewydolność lewej komory serca. Inne kryteria wykluczenia obejmowały rozpoznanie astmy, rozległego rozstrzeni oskrzeli, następstw gruźlicy, śródmiąższowej choroby płuc lub choroby restrykcyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • w wieku >= 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • spirometrii nie można wykonać z różnych przyczyn
  • astma
  • zatorowość płucna
  • rak płuc
  • następstwa gruźlicy
  • rozległe rozstrzenie oskrzeli
  • śródmiąższowa choroba płuc
  • niewydolność lewej komory serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
stabilna POChP
Przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) potwierdzano, jeśli u pacjenta wyjściowa wartość FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela była mniejsza niż 80% wartości referencyjnej, a natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy/natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC) wynosiła mniej niż 70%. Wybierz pacjentów z POChP bez ostrego ataku w ciągu trzech miesięcy.
zaostrzenie POChP
Zaostrzenie zdefiniowano jako zdarzenie w naturalnym przebiegu choroby, charakteryzujące się zmianą wyjściowej duszności, kaszlu i/lub plwociny u pacjenta, która wykraczała poza normalne wahania z dnia na dzień i mogła uzasadniać zmianę regularnego leczenia u pacjenta z współistniejąca POChP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ostrymi zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: rok
Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc definiuje się jako zdarzenie w naturalnym przebiegu choroby charakteryzujące się zmianą wyjściowej duszności, kaszlu i/lub plwociny u pacjenta wykraczającą poza normalne wahania z dnia na dzień i mogącą uzasadniać zmianę regularnych leków u pacjenta z POChP.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Subskrybuj