Прогнозирование факторов риска обострения хронической обструктивной болезни легких
9 марта 2026 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Крайне важно определить прогнозирующие факторы риска обострения хронической обструктивной болезни легких для обеспечения адекватной интенсивной терапии и более тщательного наблюдения
Обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) являются неблагоприятными явлениями в течении заболевания для большинства больных ХОБЛ.
Опубликованные данные указывают на значительное влияние обострений, особенно если они частые, на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем (HRQL), прогрессирование заболевания, смертность, использование медицинских услуг и затраты.
Однако тяжесть, развитие и исход обострения могут значительно различаться у разных пациентов: некоторые пациенты полностью выздоравливают за короткий период времени, а другие могут умереть.
Выявление факторов риска неблагоприятного исхода могло бы помочь в выделении пациентов, которым требуется более интенсивное лечение, чтобы предотвратить неудачи, добиться удовлетворительного выздоровления и уменьшить негативное клиническое и социально-экономическое влияние обострений. Патогенез ХОБЛ до сих пор не ясен, поэтому существует специфического лечения в настоящее время не существует. Считалось, что ХОБЛ является результатом сочетания экологических и генетических факторов.
Генетические факторы играют важную роль в обострении ХОБЛ. Поэтому необходимо срочно изучить гетерогенность фенотипа ХОБЛ с точки зрения генов и найти индивидуальные программы профилактики и лечения. Это исследование призвано обеспечить теоретическую основу для профилактики, оценки и разработки индивидуальных планов лечения обострения ХОБЛ, что позволяет улучшить прогноз заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yue Zhang
- Номер телефона: +86-21-25077373
- Электронная почта: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Yue Zhang
- Номер телефона: +86-21-25077373
- Электронная почта: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты мужского и женского пола в возрасте > 40 лет, исходный постбронхорасширяющий ОФВ1 менее 80% от референтного значения и ОФВ1/ФЖЕЛ менее или равный 0,7, при клинической стабильности или обострении; текущие, бывшие курильщики или некурящие.
Критерии исключения: у участников была ХОБЛ, осложненная сопутствующими заболеваниями, такими как пневмоторакс, тромбоэмболия легочной артерии, рак легких или левосторонняя сердечная недостаточность.
Другие критерии исключения включали диагноз астмы, обширных бронхоэктазов, последствий туберкулеза, интерстициального заболевания легких или рестриктивного заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронической обструктивной болезни легких
- в возрасте >= 40 лет
Критерий исключения:
- спирометрия не может быть выполнена по разным причинам
- астма
- легочная эмболия
- рак легких
- последствия туберкулеза
- обширные бронхоэктазы
- интерстициальное заболевание легких
- левосторонняя сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
стабильная ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) была подтверждена, если у пациента исходный постбронхорасширяющий ОФВ1 был менее 80% от референтного значения и отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) менее 70%. Выберите пациентов с ХОБЛ без острого приступа в течение трех месяцев.
|
|
обострение ХОБЛ
Обострение определяли как событие естественного течения заболевания, характеризующееся изменением исходного уровня одышки, кашля и/или мокроты у пациента, которое вышло за рамки обычных повседневных колебаний и могло потребовать замены регулярного лечения у пациента с лежащей в основе ХОБЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с острыми обострениями хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: один год
|
Острое обострение хронической обструктивной болезни легких определяется как событие естественного течения заболевания, характеризующееся изменением исходной одышки, кашля и/или мокроты у пациента, которое выходит за рамки нормальных повседневных колебаний и может потребовать изменения регулярный прием лекарств у пациента с фоновой ХОБЛ.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-17-019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .