Predikce rizikových faktorů pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci
22. listopadu 2023 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Je zásadní identifikovat prediktivní rizikové faktory pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci, abychom mohli poskytnout adekvátní intenzivní terapii a bližší sledování
Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) jsou pro většinu pacientů s CHOPN nepříznivými jevy v průběhu nemoci.
Publikované důkazy naznačují významný dopad exacerbací, zvláště pokud jsou časté, na kvalitu života pacientů (HRQL), progresi onemocnění, mortalitu, využití zdravotní péče a náklady.
Závažnost, vývoj a výsledek exacerbace se však mohou mezi pacienty výrazně lišit – někteří pacienti se během krátké doby zcela uzdraví, zatímco jiní mohou zemřít.
Identifikace rizikových faktorů nepříznivého výsledku by mohla pomoci při rozlišení pacientů, kteří vyžadují intenzivnější léčbu, aby se předešlo selhání, dosáhlo se uspokojivého uzdravení a snížil se negativní klinický a socioekonomický dopad exacerbací. Patogeneze CHOPN je stále nejasná, takže existuje žádná specifická léčba v současnosti nebyla považována za výsledek kombinace environmentálních a genetických faktorů.
Genetické faktory hrají důležitou roli v akutní exacerbaci CHOPN. Proto je naléhavá potřeba prozkoumat heterogenitu fenotypu CHOPN z pohledu genů a hledat individualizované programy prevence a léčby. Tato studie má poskytnout teoretický základ pro prevenci, hodnocení a vývoj individualizovaných léčebných plánů pro akutní exacerbaci CHOPN, čímž se zlepší prognóza onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yue Zhang
- Telefonní číslo: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200092
- Nábor
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yue Zhang
- Telefonní číslo: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku > 40 let, výchozí post-bronchodilatační FEV1 nižší než 80 % referenční hodnoty a FEV1/FVC nižší nebo rovný 0,7, pokud jsou klinicky stabilní nebo exacerbace; stávající, bývalí kuřáci nebo nekuřáci.
Kritéria vyloučení: Účastníci měli CHOPN komplikovanou komorbiditou, jako je pneumotorax, plicní embolie, rakovina plic nebo levostranná srdeční insuficience.
Další vylučovací kritéria zahrnovala diagnózu astmatu, rozsáhlé bronchiektázie, následky tuberkulózy, intersticiální plicní onemocnění nebo restriktivní onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci
- ve věku >= 40 let
Kritéria vyloučení:
- spirometrii nelze z různých důvodů dokončit
- astma
- plicní embolie
- rakovina plic
- následky tuberkulózy
- rozsáhlé bronchiektázie
- intersticiální plicní onemocnění
- levostranná srdeční insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
stabilní CHOPN
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) byla potvrzena, pokud měl pacient výchozí hodnotu FEV1 po bronchodilataci nižší než 80 % referenční hodnoty a kvocient usilovného výdechového objemu za 1 sekundu/usilovanou vitální kapacitu (FEV1/FVC) nižší než 70 %. Vyberte pacienty s CHOPN bez akutní ataky do tří měsíců.
|
|
exacerbace CHOPN
Exacerbace byla definována jako událost v přirozeném průběhu onemocnění charakterizovaná změnou pacientovy výchozí dušnosti, kašle a/nebo sputa, která byla mimo běžné denní odchylky a mohla odůvodnit změnu pravidelné medikace u pacienta s základní CHOPN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: jeden rok
|
Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci je definována jako událost v přirozeném průběhu onemocnění charakterizovaná změnou pacientovy výchozí dušnosti, kašle a/nebo sputa, která přesahuje běžné denní odchylky a může být důvodem ke změně pravidelná medikace u pacienta se základní CHOPN.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-17-019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .