Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen riskitekijöiden ennustaminen
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
On ratkaisevan tärkeää tunnistaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen riskitekijät, jotta voidaan tarjota riittävää intensiivistä hoitoa ja tarkempaa seurantaa
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen ovat epäsuotuisia tapahtumia sairauden kulussa useimmille COPD-potilaille.
Julkaistut todisteet osoittavat, että pahenemisvaiheet vaikuttavat merkittävästi, varsinkin jos niitä esiintyy usein, potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL), taudin etenemiseen, kuolleisuuteen, terveydenhuollon käyttöön ja kustannuksiin.
Pahenemisen vakavuus, kehitys ja lopputulos voivat kuitenkin vaihdella merkittävästi potilaiden välillä - jotkut potilaat toipuvat kokonaan lyhyessä ajassa, kun taas toiset voivat kuolla.
Haitallisen lopputuloksen riskitekijöiden tunnistaminen voisi auttaa erottamaan potilaat, jotka tarvitsevat tehostettua hoitoa epäonnistumisen estämiseksi, tyydyttävän toipumisen saavuttamiseksi ja pahenemisvaiheiden negatiivisen kliinisen ja sosioekonomisen vaikutuksen vähentämiseksi. Keuhkoahtaumataudin patogeneesi on edelleen epäselvä, joten tällä hetkellä ei ole erityistä hoitoa. COPD:n katsottiin olevan seurausta ympäristö- ja geneettisten tekijöiden yhdistelmästä.
Geneettisillä tekijöillä on tärkeä rooli keuhkoahtaumataudin akuutissa pahenemisvaiheessa. Sen vuoksi on kiireellisesti selvitettävä keuhkoahtaumatautien fenotyypin heterogeenisyyttä geenien näkökulmasta ja etsittävä yksilöllisiä ehkäisy- ja hoito-ohjelmia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota teoreettinen perusta keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen ehkäisyyn, arviointiin ja yksilöllisten hoitosuunnitelmien kehittämiseen, mikä parantaa sairauden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yue Zhang
- Puhelinnumero: +86-21-25077373
- Sähköposti: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Zhang
- Puhelinnumero: +86-21-25077373
- Sähköposti: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on yli 40 vuotta, lähtötilanteen keuhkoputkia laajentavan FEV1 alle 80 % viitearvosta ja FEV1/FVC on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,7, kun se on kliinisesti stabiili tai paheneminen; nykyiset, entiset tupakoitsijat tai ei tupakoivat.
Poissulkemiskriteerit: Osallistujilla oli keuhkoahtaumatauti, jota komplisoi jokin muu sairaus, kuten ilmarinta, keuhkoembolia, keuhkosyöpä tai vasemman sydämen vajaatoiminta.
Muita poissulkemiskriteereitä olivat astman diagnoosi, laaja keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosin jälkiseuraukset, interstitiaalinen keuhkosairaus tai rajoittava sairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi
- ikä >= 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- spirometriaa ei voida suorittaa useista syistä
- astma
- keuhkoveritulppa
- keuhkosyöpä
- tuberkuloosin jälkitauteja
- laaja keuhkoputkentulehdus
- interstitiaalinen keuhkosairaus
- vasemman sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
stabiili COPD
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) varmistettiin, jos potilaan lähtötilanteen keuhkoputkia laajentavan FEV1 oli alle 80 % viitearvosta ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa/pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC) -osamäärä oli alle 70 %. Valitse potilaat, joilla on COPD ilman akuuttia kohtausta kolmen kuukauden kuluessa.
|
|
COPD:n paheneminen
Paheneminen määriteltiin tapahtumaksi taudin luonnollisessa kulussa, jolle on tunnusomaista muutos potilaan lähtötilanteessa hengenahdistuksessa, yskässä ja/tai ysköksessä, joka ylitti normaalin päivittäisen vaihtelun ja saattoi olla aiheellista muuttaa säännöllistä lääkitystä potilaalla, jolla on taustalla oleva COPD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutit pahenemisvaiheet määritellään tapahtumaksi sairauden luonnollisessa kulussa, jolle on tunnusomaista potilaan lähtötilanteen hengenahdistus, yskä ja/tai yskösmuutos, joka ylittää normaalin päivittäisen vaihtelun ja on saattanut oikeuttaa muutoksen säännöllinen lääkitys potilaalla, jolla on taustalla oleva keuhkoahtaumatauti.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-17-019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .