Forudsigelse af risikofaktorer for eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom
9. marts 2026 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Det er afgørende at identificere forudsigelige risikofaktorer for forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom for at give tilstrækkelig intensiv terapi og tættere opfølgning
Eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er ugunstige hændelser i sygdomsforløbet for de fleste KOL-patienter.
Offentliggjorte beviser indikerer en betydelig indvirkning af eksacerbationer, især hvis de er hyppige, på patienters sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL), sygdomsprogression, dødelighed, sundhedsudnyttelse og omkostninger.
Imidlertid kan sværhedsgraden, udviklingen og resultatet af en eksacerbation variere betydeligt mellem patienter - nogle patienter vil komme sig fuldstændigt i løbet af kort tid, mens andre kan dø.
Identifikationen af risikofaktorer for et ugunstigt resultat kunne hjælpe med at skelne mellem patienter, der kræver mere intens behandling for at forhindre fejl, opnå tilfredsstillende helbredelse og reducere de negative kliniske og socioøkonomiske virkninger af eksacerbationer. Patogenesen af KOL er stadig uklar, så der er ingen specifik behandling på nuværende tidspunkt. KOL blev anset for at være resultatet af en kombination af miljømæssige og genetiske faktorer.
Genetiske faktorer spiller en vigtig rolle i den akutte forværring af KOL. Derfor er det et presserende behov at udforske heterogeniteten af KOL-fænotypen fra genernes perspektiv og at søge individualiserede forebyggelses- og behandlingsprogrammer. Denne undersøgelse har til formål at give et teoretisk grundlag til forebyggelse, evaluering og udvikling af individualiserede behandlingsplaner for akut forværring af KOL og derved forbedre prognosen for sygdommen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yue Zhang
- Telefonnummer: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Rekruttering
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yue Zhang
- Telefonnummer: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen >40 år, baseline post-bronkodilatator FEV1 mindre end 80 % af referenceværdien og FEV1/FVC på mindre end eller lig med 0,7, når klinisk stabil eller eksacerbation; nuværende, tidligere rygere eller ingen rygere.
Eksklusionskriterier: Deltagerne havde KOL kompliceret af en komorbiditet såsom pneumothorax, lungeemboli, lungekræft eller venstre hjerteinsufficiens.
Andre eksklusionskriterier omfattede en diagnose af astma, omfattende bronkiektasi, følgesygdomme af tuberkulose, interstitiel lungesygdom eller restriktiv sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom
- alderen >= 40 år
Ekskluderingskriterier:
- spirometri kan ikke gennemføres på grund af forskellige årsager
- astma
- lungeemboli
- lungekræft
- følgevirkninger af tuberkulose
- omfattende bronkiektasi
- interstitiel lungesygdom
- venstre hjerteinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
stabil KOL
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) blev bekræftet, hvis patienten havde en baseline post-bronkodilatator FEV1 mindre end 80 % af referenceværdien og forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund/forceret vital kapacitet (FEV1/FVC) kvotient på mindre end 70 %. Vælg patienter med KOL uden akut anfald inden for tre måneder.
|
|
eksacerbation af KOL
Forværring blev defineret som en hændelse i det naturlige sygdomsforløb karakteriseret ved en ændring i patientens baseline dyspnø, hoste og/eller opspyt, der var ud over normale dag til dag variationer og kan have berettiget en ændring i almindelig medicin hos en patient med underliggende KOL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom
Tidsramme: et år
|
Akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom er defineret som en hændelse i det naturlige sygdomsforløb karakteriseret ved en ændring i patientens grundlæggende dyspnø, hoste og/eller opspyt, der er ud over normale dag til dag variationer og kan have berettiget en ændring i regelmæssig medicin hos en patient med underliggende KOL.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-17-019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .