Prevendo Fatores de Risco para Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
9 de março de 2026 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
É crucial identificar fatores de risco preditivos para exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica, a fim de fornecer terapia intensiva adequada e acompanhamento mais próximo
As exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são eventos desfavoráveis no curso da doença para a maioria dos pacientes com DPOC.
Evidências publicadas indicam um impacto significativo das exacerbações, especialmente se frequentes, na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos pacientes, progressão da doença, mortalidade, utilização de cuidados de saúde e custos.
No entanto, a gravidade, a evolução e o resultado de uma exacerbação podem diferir significativamente entre os pacientes - alguns pacientes se recuperam completamente em um curto período de tempo, enquanto outros podem morrer.
A identificação de fatores de risco para um resultado adverso pode ajudar a distinguir os pacientes que necessitam de tratamento mais intenso para evitar falhas, alcançar uma recuperação satisfatória e reduzir o impacto clínico e socioeconômico negativo das exacerbações. A patogênese da DPOC ainda não está clara, portanto, não há nenhum tratamento específico até o momento. A DPOC foi considerada o resultado de uma combinação de fatores ambientais e genéticos.
Os fatores genéticos desempenham um papel importante na exacerbação aguda da DPOC. Portanto, é uma necessidade urgente explorar a heterogeneidade do fenótipo da DPOC do ponto de vista dos genes e buscar programas individualizados de prevenção e tratamento. Este estudo pretende fornecer uma base teórica para a prevenção, avaliação e desenvolvimento de planos de tratamento individualizados para a exacerbação aguda da DPOC, melhorando assim o prognóstico da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yue Zhang
- Número de telefone: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Yue Zhang
- Número de telefone: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade >40 anos, VEF1 basal pós-broncodilatador inferior a 80% do valor de referência e VEF1/CVF menor ou igual a 0,7, quando clinicamente estável ou Exacerbação; atuais, ex-fumantes ou não fumantes.
Critérios de exclusão: Os participantes tinham DPOC complicada por uma comorbidade como pneumotórax, embolia pulmonar, câncer de pulmão ou insuficiência cardíaca esquerda.
Outros critérios de exclusão incluíram diagnóstico de asma, bronquiectasias extensas, sequelas de tuberculose, doença pulmonar intersticial ou doença restritiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica
- idade >= 40 anos
Critério de exclusão:
- a espirometria não pode ser concluída devido a várias razões
- asma
- embolia pulmonar
- câncer de pulmão
- sequelas de tuberculose
- extensa bronquiectasia
- doença pulmonar intersticial
- insuficiência cardíaca esquerda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DPOC estável
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) foi confirmada se o paciente apresentava VEF1 basal pós-broncodilatador inferior a 80% do valor de referência e quociente volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada (VEF1/CVF) inferior a 70%. Selecione pacientes com DPOC sem ataque agudo dentro de três meses．
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exacerbação da DPOC
A exacerbação foi definida como um evento no curso natural da doença caracterizado por uma mudança na dispneia, tosse e/ou escarro do paciente que estava além das variações normais do dia a dia e pode ter justificado uma mudança na medicação regular em um paciente com DPOC subjacente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica
Prazo: um ano
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Exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica são definidas como um evento no curso natural da doença caracterizado por uma alteração na dispneia, tosse e/ou escarro basais do paciente que está além das variações normais do dia a dia e pode justificar uma alteração na medicação regular em um paciente com DPOC subjacente.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-17-019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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