Prédire les facteurs de risque d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
9 mars 2026 mis à jour par: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Il est crucial d'identifier les facteurs de risque prédictifs d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique afin de fournir une thérapie intensive adéquate et un suivi plus étroit
Les exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont des événements défavorables au cours de la maladie pour la plupart des patients atteints de MPOC.
Les preuves publiées indiquent un impact significatif des exacerbations, en particulier si elles sont fréquentes, sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS) des patients, la progression de la maladie, la mortalité, l'utilisation des soins de santé et les coûts.
Cependant, la gravité, l'évolution et l'issue d'une exacerbation peuvent différer considérablement d'un patient à l'autre - certains patients se rétablissent complètement en peu de temps tandis que d'autres peuvent mourir.
L'identification des facteurs de risque d'un résultat indésirable pourrait aider à distinguer les patients qui nécessitent une prise en charge plus intense afin de prévenir les échecs, d'obtenir une récupération satisfaisante et de réduire l'impact clinique et socio-économique négatif des exacerbations. La pathogenèse de la MPOC n'est pas encore claire, il existe donc aucun traitement spécifique à l'heure actuelle. La BPCO était considérée comme le résultat d'une combinaison de facteurs environnementaux et génétiques.
Les facteurs génétiques jouent un rôle important dans l'exacerbation aiguë de la MPOC. Par conséquent, il est urgent d'explorer l'hétérogénéité du phénotype de la MPOC du point de vue des gènes et de rechercher des programmes de prévention et de traitement individualisés. Cette étude vise à fournir une base théorique pour la prévention, l'évaluation et le développement de plans de traitement individualisés pour l'exacerbation aiguë de la MPOC, améliorant ainsi le pronostic de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yue Zhang
- Numéro de téléphone: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200092
- Recrutement
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Yue Zhang
- Numéro de téléphone: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets masculins et féminins âgés de plus de 40 ans, VEMS initial post-bronchodilatateur inférieur à 80 % de la valeur de référence et VEMS/CVF inférieur ou égal à 0,7, lorsque cliniquement stable ou exacerbation ; actuels, ex-fumeurs ou non-fumeurs.
Critères d'exclusion：Les participants avaient une MPOC compliquée par une comorbidité telle qu'un pneumothorax, une embolie pulmonaire, un cancer du poumon ou une insuffisance cardiaque gauche.
D'autres critères d'exclusion comprenaient un diagnostic d'asthme, une bronchectasie étendue, des séquelles de tuberculose, une maladie pulmonaire interstitielle ou une maladie restrictive.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- >= 40 ans
Critère d'exclusion:
- la spirométrie ne peut pas être complétée pour diverses raisons
- asthme
- embolie pulmonaire
- cancer du poumon
- séquelles de la tuberculose
- bronchectasie étendue
- maladie pulmonaire interstitielle
- insuffisance cardiaque gauche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MPOC stable
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) était confirmée si le patient avait un VEMS initial post-bronchodilatateur inférieur à 80 % de la valeur de référence et un quotient volume expiratoire maximal en 1 seconde/capacité vitale maximale (VEMS/CVF) inférieur à 70 %. Sélectionner les patients atteints de BPCO sans crise aiguë dans les trois mois．
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exacerbation de la MPOC
L'exacerbation a été définie comme un événement dans l'évolution naturelle de la maladie caractérisé par un changement de la dyspnée, de la toux et/ou des expectorations de base du patient qui était au-delà des variations normales d'un jour à l'autre et qui peut avoir justifié un changement de médication régulière chez un patient atteint de BPCO sous-jacente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des exacerbations aiguës de maladie pulmonaire obstructive chronique
Délai: un ans
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Les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique sont définies comme un événement dans l'évolution naturelle de la maladie caractérisé par un changement de la dyspnée, de la toux et/ou des expectorations de base du patient qui est au-delà des variations quotidiennes normales et peut avoir justifié un changement dans traitement régulier chez un patient atteint de BPCO sous-jacente.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Première publication (Réel)
1 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-17-019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .