Forutsi risikofaktorer for forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
9. mars 2026 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Det er avgjørende å identifisere forutsigende risikofaktorer for forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom for å gi tilstrekkelig intensiv terapi og tettere oppfølging
Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er ugunstige hendelser i sykdomsforløpet for de fleste KOLS-pasienter.
Publiserte bevis indikerer en betydelig innvirkning av eksacerbasjoner, spesielt hvis de er hyppige, på pasienters helserelaterte livskvalitet (HRQL), sykdomsprogresjon, dødelighet, bruk av helsetjenester og kostnader.
Imidlertid kan alvorlighetsgraden, utviklingen og utfallet av en eksacerbasjon variere betydelig mellom pasienter - noen pasienter vil komme seg fullstendig i løpet av kort tid mens andre kan dø.
Identifiseringen av risikofaktorer for et ugunstig utfall kan hjelpe til med å skille ut pasienter som krever mer intens behandling for å forhindre feil, oppnå tilfredsstillende bedring og redusere den negative kliniske og sosioøkonomiske effekten av eksaserbasjoner. Patogenesen til KOLS er fortsatt uklar, så det er ingen spesifikk behandling foreløpig. KOLS ble ansett for å være et resultat av en kombinasjon av miljømessige og genetiske faktorer.
Genetiske faktorer spiller en viktig rolle i den akutte forverringen av KOLS. Derfor er det et presserende behov å utforske heterogeniteten til KOLS-fenotypen fra genernes perspektiv og å søke individualiserte forebyggings- og behandlingsprogrammer. Denne studien er ment å gi et teoretisk grunnlag. for forebygging, evaluering og utvikling av individualiserte behandlingsplaner for akutt forverring av KOLS, og dermed forbedre prognosen for sykdommen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yue Zhang
- Telefonnummer: +86-21-25077373
- E-post: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Rekruttering
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yue Zhang
- Telefonnummer: +86-21-25077373
- E-post: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen >40 år, baseline post-bronkodilatator FEV1 mindre enn 80 % av referanseverdien og FEV1/FVC på mindre enn eller lik 0,7, når klinisk stabil eller eksacerbasjon; nåværende, tidligere røykere eller ingen røykere.
Eksklusjonskriterier: Deltakerne hadde KOLS komplisert av en komorbiditet som pneumothorax, lungeemboli, lungekreft eller venstre hjertesvikt.
Andre eksklusjonskriterier inkluderte en diagnose av astma, omfattende bronkiektasi, følgetilstander av tuberkulose, interstitiell lungesykdom eller restriktiv sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom
- alderen >= 40 år
Ekskluderingskriterier:
- spirometri kan ikke fullføres på grunn av ulike årsaker
- astma
- lungeemboli
- lungekreft
- følgetilstander av tuberkulose
- omfattende bronkiektasi
- interstitiell lungesykdom
- venstre hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
stabil KOLS
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) ble bekreftet hvis pasienten hadde en baseline post-bronkodilator FEV1 mindre enn 80 % av referanseverdien og tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund/tvungen vital kapasitet (FEV1/FVC) kvotient på mindre enn 70 %. Velg pasienter med KOLS uten akutt angrep innen tre måneder.
|
|
forverring av KOLS
Forverring ble definert som en hendelse i det naturlige sykdomsforløpet karakterisert ved en endring i pasientens baseline dyspné, hoste og/eller oppspytt som var utover normale variasjoner fra dag til dag og kan ha berettiget en endring i vanlig medisinering hos en pasient med underliggende KOLS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom
Tidsramme: ett år
|
Akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom er definert som en hendelse i det naturlige sykdomsforløpet preget av en endring i pasientens baseline dyspné, hoste og/eller oppspytt som er utover normale variasjoner fra dag til dag og kan ha berettiget en endring i vanlig medisinering hos en pasient med underliggende KOLS.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2017
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-17-019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .