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预测慢性阻塞性肺疾病恶化的危险因素

确定慢性阻塞性肺疾病恶化的预测危险因素以提供充分的强化治疗和更密切的随访至关重要

对于大多数COPD患者来说,慢性阻塞性肺疾病(COPD)的恶化是疾病过程中的不利事件。 已发表的证据表明,急性加重对患者的健康相关生活质量 (HRQL)、疾病进展、死亡率、医疗保健利用率和成本有重大影响,尤其是如果频繁的话。 然而,恶化的严重程度、演变和结果在患者之间可能存在显着差异——一些患者会在短时间内完全康复,而其他患者可能会死亡。 识别不良结果的风险因素有助于区分需要更严格管理的患者,以防止失败、实现满意的恢复并减少恶化对临床和社会经济的负面影响。COPD 的发病机制仍不清楚,因此有目前尚无特效治疗。COPD被认为是环境因素和遗传因素共同作用的结果。 遗传因素在COPD急性加重中起重要作用,因此迫切需要从基因角度探讨COPD表型的异质性,寻求个体化防治方案。本研究旨在提供理论依据用于COPD急性加重期的预防、评估和个体化治疗方案的制定,从而改善疾病的预后。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Shanghai、中国、200092
        • 招聘中
        • Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄>40 岁,基线支气管扩张剂后 FEV1 小于参考值的 80% 且 FEV1/FVC 小于或等于 0.7,临床稳定或恶化时的男性和女性受试者;当前吸烟者、戒烟者或不吸烟者。 排除标准:参与者患有 COPD 并发合并症,如气胸、肺栓塞、肺癌或左心功能不全。 其他排除标准包括诊断为哮喘、广泛支气管扩张、肺结核后遗症、间质性肺病或限制性疾病。

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺疾病的临床诊断
  • 年龄 >= 40 岁

排除标准:

  • 由于各种原因无法完成肺活量测定
  • 哮喘
  • 肺栓塞
  • 肺癌
  • 肺结核后遗症
  • 广泛支气管扩张
  • 间质性肺病
  • 左心功能不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性阻塞性肺病稳定期
如果患者的基线支气管扩张剂后 FEV1 低于参考值的 80%,并且第一秒用力呼气容积/用力肺活量 (FEV1/FVC) 的商数低于 70%,则可确诊慢性阻塞性肺病 (COPD)。选择三个月内没有急性发作的COPD患者。
COPD恶化
恶化被定义为疾病自然病程中的事件,其特征是患者基线呼吸困难、咳嗽和/或咳痰的变化超出了正常的日常变化,并且可能需要改变患有以下疾病的患者的常规药物治疗潜在的慢性阻塞性肺病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性阻塞性肺疾病急性加重的参与者人数
大体时间:一年
慢性阻塞性肺疾病的急性加重定义为疾病自然病程中的事件,其特征是患者基线呼吸困难、咳嗽和/或咳痰的变化超出正常的日常变化,可能需要改变患有潜在慢性阻塞性肺病的患者定期用药。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月10日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月22日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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