- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03450603
만성폐쇄성폐질환 악화 위험인자 예측
2026년 3월 9일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
적절한 집중 치료와 면밀한 추적관찰을 위해서는 만성폐쇄성폐질환의 악화 위험인자를 예측하는 것이 중요하다.
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 악화는 대부분의 COPD 환자의 질병 진행 과정에서 바람직하지 않은 사건입니다.
공개된 증거는 악화가 특히 자주 발생하는 경우 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL), 질병 진행, 사망률, 의료 이용 및 비용에 상당한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
그러나 악화의 중증도, 진행 및 결과는 환자마다 크게 다를 수 있습니다. 일부 환자는 단기간에 완전히 회복되는 반면 다른 환자는 사망할 수 있습니다.
불리한 결과에 대한 위험 요소를 식별하면 실패를 예방하고 만족스러운 회복을 달성하며 악화의 부정적인 임상적 및 사회경제적 영향을 줄이기 위해 보다 집중적인 관리가 필요한 환자를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. COPD의 병인은 여전히 불분명하므로 현재 특정 치료법이 없습니다. COPD는 환경적 요인과 유전적 요인이 복합적으로 작용한 결과로 간주되었습니다.
유전적 요인은 COPD의 급성 악화에 중요한 역할을 한다. 따라서 유전자의 관점에서 COPD 표현형의 이질성을 탐색하고 개인별 예방 및 치료 프로그램을 모색하는 것이 시급하다. 본 연구는 이론적 근거를 제공하고자 한다. COPD의 급성 악화에 대한 개별화된 치료 계획의 예방, 평가 및 개발을 위해 질병의 예후를 개선합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yue Zhang
- 전화번호: +86-21-25077373
- 이메일: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Yue Zhang
- 전화번호: +86-21-25077373
- 이메일: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기준값의 80% 미만인 기준치 기관지확장제 후 FEV1 및 0.7 이하의 FEV1/FVC, 임상적으로 안정되거나 악화될 때 >40세의 남성 및 여성 피험자; 현재, 과거 흡연자 또는 비흡연자.
제외 기준:참가자는 기흉, 폐색전증, 폐암 또는 좌심부전과 같은 동반 질환에 의해 합병증이 발생한 COPD를 가졌습니다.
다른 제외 기준에는 천식, 광범위한 기관지확장증, 결핵 후유증, 간질성 폐질환 또는 제한성 질환의 진단이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환의 임상진단
- 세 >= 40 세
제외 기준:
- 다양한 이유로 폐활량 측정을 완료할 수 없습니다.
- 천식
- 폐 색전증
- 폐암
- 결핵의 후유증
- 광범위한 기관지확장증
- 간질성 폐질환
- 좌심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안정적인 COPD
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 환자의 베이스라인 기관지확장제 후 FEV1이 기준값의 80% 미만이고 1초간 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) 지수가 70% 미만인 경우 확인되었습니다. 3개월 이내에 급성 발작이 없는 COPD 환자를 선별한다.
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COPD의 악화
악화는 환자의 기준선 호흡곤란, 기침 및/또는 가래의 변화가 일상적인 변화를 넘어서는 것을 특징으로 하는 질병의 자연적 과정에서 발생하는 사건으로 정의되었으며, 근본적인 COPD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화가 있는 참가자 수
기간: 1년
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만성폐쇄성폐질환의 급성 악화는 환자의 기본 호흡곤란, 기침 및/또는 가래가 일상적인 변화를 넘어서는 변화를 특징으로 하는 질병의 자연적 과정에서 발생하는 사건으로 정의됩니다. 기본 COPD가 있는 환자의 일반 약물.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-17-019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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