Voorspellen van risicofactoren voor exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
9 maart 2026 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Het is van cruciaal belang om voorspellende risicofactoren voor exacerbatie van chronische obstructieve longziekte te identificeren om adequate intensieve therapie en nauwkeurigere follow-up te bieden
Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn voor de meeste COPD-patiënten ongunstige gebeurtenissen in het ziekteverloop.
Uit gepubliceerd bewijs blijkt dat exacerbaties, vooral als ze frequent voorkomen, een significante invloed hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL), ziekteprogressie, mortaliteit, gebruik van gezondheidszorg en kosten van patiënten.
De ernst, evolutie en uitkomst van een exacerbatie kan echter aanzienlijk verschillen tussen patiënten - sommige patiënten herstellen in korte tijd volledig, terwijl anderen kunnen overlijden.
De identificatie van risicofactoren voor een ongunstig resultaat kan helpen bij het onderscheiden van patiënten die een intensievere behandeling nodig hebben om mislukkingen te voorkomen, bevredigend herstel te bereiken en de negatieve klinische en sociaaleconomische impact van exacerbaties te verminderen. De pathogenese van COPD is nog steeds onduidelijk, dus er is momenteel geen specifieke behandeling. COPD werd beschouwd als het resultaat van een combinatie van omgevings- en genetische factoren.
Genetische factoren spelen een belangrijke rol bij de acute exacerbatie van COPD. Daarom is het dringend nodig om de heterogeniteit van het COPD-fenotype te onderzoeken vanuit het perspectief van genen en om geïndividualiseerde preventie- en behandelingsprogramma's te zoeken. Deze studie is bedoeld om een theoretische basis te bieden. voor de preventie, evaluatie en ontwikkeling van geïndividualiseerde behandelplannen voor acute exacerbatie van COPD, waardoor de prognose van de ziekte wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yue Zhang
- Telefoonnummer: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200092
- Werving
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Yue Zhang
- Telefoonnummer: +86-21-25077373
- E-mail: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ouder dan 40 jaar, baseline post-bronchusverwijdende FEV1 minder dan 80% van de referentiewaarde en FEV1/FVC van minder dan of gelijk aan 0,7, indien klinisch stabiel of Exacerbatie; huidige, ex-rokers of geen rokers.
Uitsluitingscriteria: deelnemers hadden COPD gecompliceerd door een comorbiditeit zoals pneumothorax, longembolie, longkanker of linker hartinsufficiëntie.
Andere uitsluitingscriteria waren een diagnose van astma, uitgebreide bronchiëctasie, gevolgen van tuberculose, interstitiële longziekte of restrictieve ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte
- leeftijd >= 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- spirometrie kan om verschillende redenen niet worden voltooid
- astma
- longembolie
- longkanker
- gevolgen van tuberculose
- uitgebreide bronchiëctasie
- interstitiële longziekte
- linker hartinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
stabiele COPD
Chronische obstructieve longziekte (COPD) werd bevestigd als de patiënt een baseline post-bronchusverwijdende FEV1 had van minder dan 80% van de referentiewaarde en een geforceerd expiratoir volume in 1 seconde/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) quotiënt van minder dan 70%. Selecteer patiënten met COPD zonder acute aanval binnen drie maanden．
|
|
verergering van COPD
Exacerbatie werd gedefinieerd als een gebeurtenis in het natuurlijke beloop van de ziekte, gekenmerkt door een verandering in de baseline dyspnoe, hoest en/of sputum van de patiënt die de normale variaties van dag tot dag te boven ging en die een wijziging van de reguliere medicatie bij een patiënt met onderliggende COPD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte
Tijdsspanne: een jaar
|
Acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte worden gedefinieerd als een gebeurtenis in het natuurlijke beloop van de ziekte die wordt gekenmerkt door een verandering in de uitgangssituatie van dyspnoe, hoest en/of sputum van de patiënt die verder gaat dan de normale dagelijkse variaties en die een verandering in de reguliere medicatie bij een patiënt met onderliggende COPD.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-17-019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .