Previsione dei fattori di rischio per l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva
9 marzo 2026 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
È fondamentale identificare i fattori di rischio predittivi per l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva al fine di fornire un'adeguata terapia intensiva e un follow-up più attento
Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono eventi sfavorevoli nel corso della malattia per la maggior parte dei pazienti con BPCO.
Le evidenze pubblicate indicano un impatto significativo delle riacutizzazioni, soprattutto se frequenti, sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL) dei pazienti, sulla progressione della malattia, sulla mortalità, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui costi.
Tuttavia, la gravità, l'evoluzione e l'esito di una riacutizzazione possono differire in modo significativo tra i pazienti: alcuni pazienti guariranno completamente in un breve periodo di tempo mentre altri potrebbero morire.
L'identificazione dei fattori di rischio per un esito avverso potrebbe aiutare a distinguere i pazienti che richiedono una gestione più intensa al fine di prevenire fallimenti, ottenere un recupero soddisfacente e ridurre l'impatto clinico e socioeconomico negativo delle riacutizzazioni. La patogenesi della BPCO non è ancora chiara, quindi esiste nessun trattamento specifico al momento. La BPCO è stata considerata il risultato di una combinazione di fattori ambientali e genetici.
I fattori genetici svolgono un ruolo importante nell'esacerbazione acuta della BPCO. Pertanto, è urgente esplorare l'eterogeneità del fenotipo della BPCO dal punto di vista dei geni e cercare programmi di prevenzione e trattamento individualizzati. Questo studio ha lo scopo di fornire una base teorica per la prevenzione, la valutazione e lo sviluppo di piani di trattamento individualizzati per l'esacerbazione acuta della BPCO, migliorando così la prognosi della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yue Zhang
- Numero di telefono: +86-21-25077373
- Email: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200092
- Reclutamento
- Department of Respiratory Medicine, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contatto:
- Yue Zhang
- Numero di telefono: +86-21-25077373
- Email: zhangyue01@xinhuamed.com.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di sesso maschile e femminile di età >40 anni, FEV1 post-broncodilatatore al basale inferiore all'80% del valore di riferimento e FEV1/FVC inferiore o uguale a 0,7, quando clinicamente stabile o Esacerbazione; attuali, ex fumatori o non fumatori.
Criteri di esclusione: i partecipanti avevano BPCO complicata da una comorbilità come pneumotorace, embolia polmonare, cancro ai polmoni o insufficienza cardiaca sinistra.
Altri criteri di esclusione includevano una diagnosi di asma, bronchiectasie estese, sequele di tubercolosi, malattia polmonare interstiziale o malattia restrittiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della broncopneumopatia cronica ostruttiva
- età >= 40 anni
Criteri di esclusione:
- la spirometria non può essere completata a causa di vari motivi
- asma
- embolia polmonare
- cancro ai polmoni
- postumi della tubercolosi
- bronchiectasie estese
- malattia polmonare interstiziale
- insufficienza cardiaca sinistra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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BPCO stabile
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è stata confermata se il paziente aveva un FEV1 post-broncodilatatore basale inferiore all'80% del valore di riferimento e un quoziente volume espiratorio forzato in 1 secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC) inferiore al 70%. Selezionare pazienti con BPCO senza attacco acuto entro tre mesi．
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riacutizzazione della BPCO
La riacutizzazione è stata definita come un evento nel corso naturale della malattia caratterizzato da un cambiamento nella dispnea, nella tosse e/o nell'espettorato al basale del paziente che andava oltre le normali variazioni giornaliere e che poteva giustificare un cambiamento nella terapia regolare in un paziente con BPCO sottostante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con esacerbazioni acute di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lasso di tempo: un anno
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Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva sono definite come un evento nel corso naturale della malattia caratterizzato da un cambiamento nella dispnea, nella tosse e/o nell'espettorato al basale del paziente che va oltre le normali variazioni giornaliere e può aver giustificato un cambiamento nella farmaci regolari in un paziente con BPCO sottostante.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2017
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-17-019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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