N2 非小細胞肺がん患者の予後を調査する研究
2018年5月18日 更新者：lixiaofei、Tang-Du Hospital
手術後に術後補助化学療法と周術期化学療法を受けたN2非小細胞肺がん患者の予後を比較するための多施設共同現実世界非介入観察研究
この試験は、N2 非小細胞肺がん患者における肺がんの根治的切除と術後補助化学療法および周術期化学療法の有効性を比較するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、多施設共同の現実世界での非介入観察研究です。
2014年から2017年に登録され、肺がんの根治的切除と補助化学療法を受けた中国人のN2非小細胞肺がん患者が研究に含まれ、患者の人口統計／腫瘍の生物学的特徴と臨床治療に関する研究データが収集される予定だ。肺がんの根治的切除と術後補助化学療法および周術期化学療法の有効性を比較評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2929
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200003
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
N2非小細胞肺がんと病理学的に診断され、肺がんの根治的切除に加え、術後補助化学療法および周術期化学療法を受けた中国人患者
説明
包含基準:
- 2014年から2019年に登録された肺がんの根治的切除を受けた患者。
- 病理学的に非小細胞肺がんと診断された患者。
- 18歳以上の患者。
- 入院前に胸部手術を受けていない患者。
- 手術後に N2 リンパ節 (+) を有する患者。
- 1 つのグループまたは複数のグループのリンパ節に対してリンパ節切除術を受けた患者。
除外基準:
- 二次原発腫瘍または複数の原発腫瘍を有する患者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術+補助化学療法
肺がん根治切除＋術後補助化学療法を受けた患者
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手術と補助化学療法または周術期化学療法
他の名前：
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周術期化学療法
周術期化学療法を受けた患者
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手術と補助化学療法または周術期化学療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2014 - 2017
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全生存
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2014 - 2017
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：2014 - 2017
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無病生存
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2014 - 2017
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サブグループ内の全生存期間
時間枠：2014年 - 2017年
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T 病期分類によって分類されたサブグループの全生存期間
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2014年 - 2017年
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サブグループの無病生存率
時間枠：2014年 - 2017年
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T 病期分類によって分類されたサブグループの無病生存率
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2014年 - 2017年
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年齢別に測定した全生存期間のインパクトファクター
時間枠：2014年 - 2017年
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年齢別に測定した全生存期間のインパクトファクター
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2014年 - 2017年
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性別ごとに測定した全生存期間のインパクトファクター
時間枠：2014年 - 2017年
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性別ごとに測定した全生存期間のインパクトファクター
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2014年 - 2017年
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BMIで測定した全生存期間のインパクトファクター
時間枠：2014年 - 2017年
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BMIで測定した全生存期間のインパクトファクター
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2014年 - 2017年
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腫瘍サイズによって測定される全生存期間のインパクトファクター
時間枠：2014年 - 2017年
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腫瘍サイズによって測定される全生存期間のインパクトファクター
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2014年 - 2017年
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腫瘍の位置によって測定される全生存期間のインパクトファクター
時間枠：2014年 - 2017年
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腫瘍の位置によって測定される全生存期間のインパクトファクター
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2014年 - 2017年
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T 病期分類によって測定される全生存期間のインパクトファクター
時間枠：2014年 - 2017年
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T 病期分類によって測定される全生存期間のインパクトファクター
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2014年 - 2017年
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臨床治療によって測定される全生存期間のインパクトファクター
時間枠：2014年 - 2017年
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手術と術後補助化学療法、および手術と周術期化学療法で測定した全生存期間のインパクトファクター
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2014年 - 2017年
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局所再発までの時間
時間枠：2014年 - 2017年
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局所再発までの時間
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2014年 - 2017年
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遠方再発までの時間
時間枠：2014年 - 2017年
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遠方再発までの時間
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2014年 - 2017年
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手術後30/90日以内の死亡率
時間枠：2014年 - 2017年
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手術後30/90日以内の死亡率
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2014年 - 2017年
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患者の人口統計的特徴によって測定された、手術後 30/90 日以内の死亡率の影響因子
時間枠：2014年 - 2017年
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患者の人口統計的特徴によって測定された、手術後 30/90 日以内の死亡率の影響因子
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2014年 - 2017年
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腫瘍の生物学的特徴によって測定される、手術後 30/90 日以内の死亡率のインパクトファクター
時間枠：2014年 - 2017年
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腫瘍の生物学的特徴によって測定される、手術後 30/90 日以内の死亡率のインパクトファクター
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2014年 - 2017年
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さまざまな手術方法で測定した、手術後 30/90 日以内の死亡率の影響因子
時間枠：2014年 - 2017年
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さまざまな手術方法で測定した、手術後 30/90 日以内の死亡率の影響因子
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2014年 - 2017年
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周術期合併症の発生率
時間枠：2014年 - 2017年
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周術期合併症の発生率
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2014年 - 2017年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。