- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03451526
Eine Studie zur Untersuchung der Prognosen von Patienten mit nichtkleinzelligem N2-Lungenkrebs
18. Mai 2018 aktualisiert von: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zum Vergleich der Prognosen chinesischer Patienten mit nicht-kleinzelligem N2-Lungenkrebs, die nach Operationen adjuvante Chemotherapien und perioperative Chemotherapien erhielten
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit radikaler Lungenkrebsresektionen plus adjuvanter Chemotherapien und perioperativer Chemotherapien bei Patienten mit nichtkleinzelligem N2-Lungenkrebs zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie.
Die chinesischen Patienten mit nicht-kleinzelligem N2-Lungenkrebs, die von 2014 bis 2017 aufgenommen wurden und radikale Lungenkrebsresektionen und adjuvante Chemotherapien erhielten, werden in die Studie einbezogen und die Studiendaten zu demografischen/tumorbiologischen Merkmalen der Patienten und zur klinischen Behandlung werden gesammelt Bewerten Sie die Wirksamkeit der radikalen Resektion von Lungenkrebs plus adjuvanter Chemotherapien und perioperativer Chemotherapien nach Operationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2929
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pathologisch diagnostizierte chinesische Patienten mit nichtkleinzelligem N2-Lungenkrebs, die eine radikale Resektion des Lungenkrebses plus adjuvante Chemotherapien und perioperative Chemotherapien erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von 2014 bis 2019 eingeschlossene Patienten mit radikaler Resektion von Lungenkrebs;
- Pathologisch diagnostizierte Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs;
- Patienten mit einem Alter > 18 Jahre;
- Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt keine Brustoperationen erhalten haben;
- Patienten mit N2-Lymphknoten (+) nach Operationen;
- Patienten, die eine Lymphadenektomie für eine oder mehrere Lymphknotengruppen erhalten haben;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zweiten Primärtumoren oder mehreren Primärtumoren;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operationen+adjuvante Chemotherapien
Patienten, die eine radikale Lungenkrebsresektion + adjuvante Chemotherapien erhielten
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Operationen plus adjuvante Chemotherapien oder perioperative Chemotherapien
Andere Namen:
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Perioperative Chemotherapien
Patienten, die perioperative Chemotherapien erhielten
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Operationen plus adjuvante Chemotherapien oder perioperative Chemotherapien
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Gesamtüberleben
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2014 - 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Krankheitsfreies Überleben
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2014 - 2017
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben in den Untergruppen
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Gesamtüberleben in den nach T-Stadium kategorisierten Untergruppen
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2014 - 2017
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Krankheitsfreie Überlebensraten in den Untergruppen
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Krankheitsfreie Überlebensraten in den nach T-Stadium kategorisierten Untergruppen
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2014 - 2017
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Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen am Alter
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen am Alter
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2014 - 2017
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Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen nach Geschlecht
Zeitfenster: 2014 - 2017
|
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen nach Geschlecht
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2014 - 2017
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Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen am BMI
Zeitfenster: 2014 - 2017
|
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen am BMI
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2014 - 2017
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Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen an der Tumorgröße
Zeitfenster: 2014 - 2017
|
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen an der Tumorgröße
|
2014 - 2017
|
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Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen anhand der Tumorlokalisation
Zeitfenster: 2014 - 2017
|
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen anhand der Tumorlokalisation
|
2014 - 2017
|
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Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen anhand des T-Stadiums
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen anhand des T-Stadiums
|
2014 - 2017
|
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Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen anhand klinischer Behandlungen
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen anhand von Operationen plus adjuvanter Chemotherapie und Operationen plus perioperativer Chemotherapie
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2014 - 2017
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Zeit bis zum Lokalrezidiv
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Zeit bis zum Lokalrezidiv
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2014 - 2017
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Zeit für ein entferntes Wiederauftreten
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Zeit für ein entferntes Wiederauftreten
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2014 - 2017
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Sterberate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Sterberate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen
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2014 - 2017
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Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand der demografischen Merkmale des Patienten
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand der demografischen Merkmale des Patienten
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2014 - 2017
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Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand der biologischen Eigenschaften des Tumors
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand der biologischen Eigenschaften des Tumors
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2014 - 2017
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Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand verschiedener Operationsmethoden
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand verschiedener Operationsmethoden
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2014 - 2017
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Inzidenz perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Inzidenz perioperativer Komplikationen
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2014 - 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- W-TONG04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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