Um estudo para explorar os prognósticos dos pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas N2
18 de maio de 2018 atualizado por: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Um estudo observacional não intervencional multicêntrico do mundo real para comparar os prognósticos dos pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas N2 que receberam quimioterapia adjuvante e quimioterapia perioperatória após cirurgias
O estudo foi desenhado para comparar a eficácia de ressecções radicais de câncer de pulmão mais quimioterapias adjuvantes e quimioterapias perioperatórias em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas N2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo observacional não intervencional multicêntrico do mundo real.
Os pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas N2 inscritos de 2014 a 2017 que receberam ressecções radicais de câncer de pulmão e quimioterapias adjuvantes serão incluídos no estudo e os dados do estudo sobre características demográficas/biológicas do tumor e tratamento clínico serão coletados para avaliar comparar a eficácia da ressecção radical de câncer de pulmão mais quimioterapias adjuvantes e quimioterapias perioperatórias após cirurgias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2929
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Shanghai Chest Hospital
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-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes chineses diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas N2 que receberam ressecção radical do câncer de pulmão mais quimioterapia adjuvante e quimioterapia perioperatória
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ressecção radical de câncer de pulmão inscritos de 2014 a 2019;
- Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas;
- Pacientes com idade > 18 anos;
- Pacientes que não realizaram cirurgias torácicas antes da internação;
- Pacientes com linfonodos N2 (+) após cirurgias;
- Pacientes que receberam linfadenectomia para um ou mais grupos de linfonodos;
Critério de exclusão:
- Pacientes com segundo tumor primário ou múltiplos tumores primários;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgias+quimioterapia adjuvante
Pacientes que receberam ressecção radical de câncer de pulmão + quimioterapia adjuvante
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Cirurgias mais quimioterapias adjuvantes ou quimioterapias perioperatórias
Outros nomes:
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Quimioterapias perioperatórias
Pacientes que receberam quimioterapia perioperatória
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Cirurgias mais quimioterapias adjuvantes ou quimioterapias perioperatórias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 2014 - 2017
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Sobrevida geral
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2014 - 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 2014 - 2017
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Sobrevida livre de doença
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2014 - 2017
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral nos subgrupos
Prazo: 2014 - 2017
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Sobrevivência geral nos subgrupos categorizados por estadiamento T
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2014 - 2017
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Sobrevidas livres de doença nos subgrupos
Prazo: 2014 - 2017
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Sobrevidas livres de doença nos subgrupos categorizados pelo estadiamento T
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos pela idade
Prazo: 2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos pela idade
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos por sexo
Prazo: 2014 - 2017
|
Fatores de impacto da sobrevida global medidos por sexo
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo IMC
Prazo: 2014 - 2017
|
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo IMC
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2014 - 2017
|
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo tamanho do tumor
Prazo: 2014 - 2017
|
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo tamanho do tumor
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos pela localização do tumor
Prazo: 2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos pela localização do tumor
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo estadiamento T
Prazo: 2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo estadiamento T
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos por tratamentos clínicos
Prazo: 2014 - 2017
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Fatores de impacto da sobrevida global medidos por cirurgias mais quimioterapias adjuvantes e cirurgias mais quimioterapias perioperatórias
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2014 - 2017
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Tempo para recorrência local
Prazo: 2014 - 2017
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Tempo para recorrência local
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2014 - 2017
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Tempo para recorrência distante
Prazo: 2014 - 2017
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Tempo para recorrência distante
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2014 - 2017
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Taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias
Prazo: 2014 - 2017
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Taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da taxa de mortalidade dentro de 30/90 dias após as cirurgias, conforme medido pelas características demográficas do paciente
Prazo: 2014 - 2017
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Fatores de impacto da taxa de mortalidade dentro de 30/90 dias após as cirurgias, conforme medido pelas características demográficas do paciente
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias medidos pelas características biológicas do tumor
Prazo: 2014 - 2017
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Fatores de impacto da taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias medidos pelas características biológicas do tumor
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2014 - 2017
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Fatores de impacto da taxa de mortalidade dentro de 30/90 dias após cirurgias medidos por vários modos de cirurgia
Prazo: 2014 - 2017
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Fatores de impacto da taxa de mortalidade dentro de 30/90 dias após cirurgias medidos por vários modos de cirurgia
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2014 - 2017
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Incidência de complicações perioperatórias
Prazo: 2014 - 2017
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Incidência de complicações perioperatórias
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2014 - 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W-TONG04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .