Egy tanulmány az N2 nem-kissejtes tüdőrákos betegek prognózisának feltárására
2018. május 18. frissítette: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Egy többközpontú, valós, nem intervenciós megfigyelési vizsgálat az N2 nem-kissejtes tüdőrákos kínai betegek prognózisának összehasonlítására, akik műtétek után adjuváns kemoterápiát és perioperatív kemoterápiát kaptak
A vizsgálat célja a tüdőrák radikális reszekciójának, valamint az adjuváns kemoterápiáknak és a perioperatív kemoterápiáknak a hatékonyságának összehasonlítása volt N2 nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kísérlet egy többközpontú, valós, nem-beavatkozásos megfigyeléses vizsgálat.
A 2014 és 2017 között beiratkozott, N2 nem-kissejtes tüdőrákos kínai betegeket, akik tüdőrák radikális reszekcióját és adjuváns kemoterápiát kaptak, bevonják a vizsgálatba, és összegyűjtik a betegek demográfiai/tumorbiológiai jellemzőiről és klinikai kezeléséről szóló vizsgálati adatokat. értékelje a tüdőrák radikális reszekciójának hatékonyságát, valamint az adjuváns kemoterápiákat és a műtét utáni perioperatív kemoterápiákat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2929
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
N2 nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, kórosan diagnosztizált kínai betegek, akiknél a tüdőrák radikális reszekcióját, valamint adjuváns kemoterápiát és perioperatív kemoterápiát kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2014 és 2019 között beiratkozott tüdőrák radikális reszekcióban szenvedő betegek;
- Patológiásan diagnosztizált, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek;
- 18 évesnél idősebb betegek;
- Olyan betegek, akiknél nem végeztek mellkasi műtétet a kórházi kezelés előtt;
- N2 nyirokcsomós betegek (+) műtétek után;
- Azok a betegek, akiknél a nyirokcsomók egy csoportja vagy több csoportja lymphadenectomiát végeztek;
Kizárási kritériumok:
- Második primer daganatban vagy több elsődleges daganatban szenvedő betegek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtétek+adjuváns kemoterápia
Tüdőrák radikális reszekcióját és adjuváns kemoterápiát kapott betegek
|
Műtétek, valamint adjuváns kemoterápia vagy perioperatív kemoterápia
Más nevek:
|
|
Perioperatív kemoterápiák
Perioperatív kemoterápiában részesült betegek
|
Műtétek, valamint adjuváns kemoterápia vagy perioperatív kemoterápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2014-2017
|
Általános túlélés
|
2014-2017
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 2014-2017
|
Betegségmentes túlélés
|
2014-2017
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített túlélések az alcsoportokban
Időkeret: 2014-2017
|
Összesített túlélés a T-stádiumba sorolt alcsoportokban
|
2014-2017
|
|
Betegségmentes túlélések az alcsoportokban
Időkeret: 2014-2017
|
Betegségmentes túlélések a T-stádiumba sorolt alcsoportokban
|
2014-2017
|
|
Az életkor szerint mért teljes túlélést befolyásoló tényezők
Időkeret: 2014-2017
|
Az életkor szerint mért teljes túlélést befolyásoló tényezők
|
2014-2017
|
|
A nemek szerint mért teljes túlélést befolyásoló tényezők
Időkeret: 2014-2017
|
A nemek szerint mért teljes túlélést befolyásoló tényezők
|
2014-2017
|
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők a BMI-vel mérve
Időkeret: 2014-2017
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők a BMI-vel mérve
|
2014-2017
|
|
A tumor méretével mért teljes túlélést befolyásoló tényezők
Időkeret: 2014-2017
|
A tumor méretével mért teljes túlélést befolyásoló tényezők
|
2014-2017
|
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők a tumor elhelyezkedésével mérve
Időkeret: 2014-2017
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők a tumor elhelyezkedésével mérve
|
2014-2017
|
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők T-stádiummal mérve
Időkeret: 2014-2017
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők T-stádiummal mérve
|
2014-2017
|
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők klinikai kezelésekkel mérve
Időkeret: 2014-2017
|
A teljes túlélést befolyásoló tényezők műtétekkel plusz adjuváns kemoterápiákkal és műtétekkel plusz perioperatív kemoterápiákkal mérve
|
2014-2017
|
|
A helyi ismétlődés ideje
Időkeret: 2014-2017
|
A helyi ismétlődés ideje
|
2014-2017
|
|
Ideje a távoli megismétlődésnek
Időkeret: 2014-2017
|
Ideje a távoli megismétlődésnek
|
2014-2017
|
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány
Időkeret: 2014-2017
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány
|
2014-2017
|
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány befolyásoló tényezői, a betegek demográfiai jellemzői alapján
Időkeret: 2014-2017
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány befolyásoló tényezői, a betegek demográfiai jellemzői alapján
|
2014-2017
|
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány befolyásoló tényezői a tumor biológiai jellemzőivel mérve
Időkeret: 2014-2017
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány befolyásoló tényezői a tumor biológiai jellemzőivel mérve
|
2014-2017
|
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány befolyásoló tényezői, különböző műtéti módokkal mérve
Időkeret: 2014-2017
|
A műtétek utáni 30/90 napon belüli halálozási arány befolyásoló tényezői, különböző műtéti módokkal mérve
|
2014-2017
|
|
A perioperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 2014-2017
|
A perioperatív szövődmények előfordulása
|
2014-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W-TONG04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .