En studie for å utforske prognoser for pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft
18. mai 2018 oppdatert av: lixiaofei, Tang-Du Hospital
En multisenter virkelig ikke-intervensjonell observasjonsstudie for å sammenligne prognoser for kinesiske pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft som mottok adjuvante kjemoterapier og perioperative kjemoterapier etter operasjoner
Studien ble designet for å sammenligne effektiviteten av radikale reseksjoner av lungekreft pluss adjuvante kjemoterapier og perioperative kjemoterapier hos pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøket er en multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i den virkelige verden.
De kinesiske pasientene med N2 ikke-småcellet lungekreft registrert fra 2014 til 2017 som fikk radikale reseksjoner av lungekreft og adjuvante kjemoterapier vil bli inkludert i studien, og studiedataene om pasientdemografiske/tumorbiologiske egenskaper og klinisk behandling vil bli samlet inn for å evaluere sammenligne effektiviteten av radikal reseksjon av lungekreft pluss adjuvante kjemoterapier og perioperative kjemoterapier etter operasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2929
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patologisk diagnostiserte kinesiske pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft som fikk radikal reseksjon av lungekreft pluss adjuvante kjemoterapier og perioperative kjemoterapier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med radikal reseksjon av lungekreft registrert fra 2014 til 2019;
- Patologisk diagnostiserte pasienter med ikke-småcellet lungekreft;
- Pasienter med alder > 18 år;
- Pasienter som ikke mottok brystoperasjoner før sykehusinnleggelse;
- Pasienter med N2-lymfeknuter (+) etter operasjoner;
- Pasienter som fikk lymfadenektomi for en gruppe eller flere grupper av lymfeknuter;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre primære svulster eller flere primære svulster;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgier+adjuvante kjemoterapier
Pasienter som fikk radikal reseksjon av lungekreft + adjuvante kjemoterapier
|
Kirurgier pluss adjuvante kjemoterapier eller perioperative kjemoterapier
Andre navn:
|
|
Peroperative kjemoterapier
Pasienter som fikk perioperative kjemoterapier
|
Kirurgier pluss adjuvante kjemoterapier eller perioperative kjemoterapier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2014–2017
|
Total overlevelse
|
2014–2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2014–2017
|
Sykdomsfri overlevelse
|
2014–2017
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse i undergruppene
Tidsramme: 2014–2017
|
Samlet overlevelse i undergruppene kategorisert etter T-stadie
|
2014–2017
|
|
Sykdomsfrie overlevelser i undergruppene
Tidsramme: 2014–2017
|
Sykdomsfrie overlevelser i undergruppene kategorisert etter T-stadie
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt etter alder
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt etter alder
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt etter kjønn
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt etter kjønn
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved BMI
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved BMI
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved tumorstørrelse
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved tumorstørrelse
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved tumorplassering
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved tumorplassering
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved T-stadie
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved T-stadie
|
2014–2017
|
|
Effektfaktorer for total overlevelse målt ved kliniske behandlinger
Tidsramme: 2014–2017
|
Effektfaktorer for total overlevelse målt ved operasjoner pluss adjuvante kjemoterapier og operasjoner pluss perioperative kjemoterapier
|
2014–2017
|
|
Tid til lokal gjentakelse
Tidsramme: 2014–2017
|
Tid til lokal gjentakelse
|
2014–2017
|
|
Tid for fjern gjentakelse
Tidsramme: 2014–2017
|
Tid for fjern gjentakelse
|
2014–2017
|
|
Dødsrate innen 30/90 dager etter operasjoner
Tidsramme: 2014–2017
|
Dødsrate innen 30/90 dager etter operasjoner
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved pasientdemografiske egenskaper
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved pasientdemografiske egenskaper
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved tumorbiologiske egenskaper
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved tumorbiologiske egenskaper
|
2014–2017
|
|
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved forskjellige operasjonsmåter
Tidsramme: 2014–2017
|
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved forskjellige operasjonsmåter
|
2014–2017
|
|
Forekomst av perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 2014–2017
|
Forekomst av perioperative komplikasjoner
|
2014–2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W-TONG04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .