Studie ke zkoumání prognóz pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic N2
18. května 2018 aktualizováno: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Multicentrická neintervenční observační studie v reálném světě k porovnání prognóz čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic N2, kteří dostávali adjuvantní chemoterapie a perioperační chemoterapie po operacích
Studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost radikálních resekcí rakoviny plic plus adjuvantní chemoterapie a perioperační chemoterapie u pacientů s N2 nemalobuněčným karcinomem plic
Přehled studie
Detailní popis
Studie je multicentrická neintervenční observační studie v reálném světě.
Do studie budou zahrnuti čínští pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic N2 zapsaní v letech 2014 až 2017, kteří podstoupili radikální resekce rakoviny plic a adjuvantní chemoterapie, a budou shromažďována data studie o demografických/nádorových biologických charakteristikách a klinické léčbě. porovnat účinnost radikální resekce karcinomu plic plus adjuvantní chemoterapie a perioperační chemoterapie po operacích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2929
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patologicky diagnostikovaní čínští pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic N2, kteří podstoupili radikální resekci rakoviny plic plus adjuvantní chemoterapie a perioperační chemoterapie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s radikální resekcí rakoviny plic zařazeni v letech 2014 až 2019;
- Patologicky diagnostikovaní pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic;
- Pacienti ve věku > 18 let;
- Pacienti, kteří před hospitalizací nepodstoupili operaci hrudníku;
- Pacienti s lymfatickými uzlinami N2 (+) po operacích;
- Pacienti, kteří podstoupili lymfadenektomii pro jednu skupinu nebo více skupin lymfatických uzlin;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s druhými primárními nádory nebo více primárními nádory;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace+adjuvantní chemoterapie
Pacienti, kteří podstoupili radikální resekci karcinomu plic + adjuvantní chemoterapie
|
Operace plus adjuvantní chemoterapie nebo perioperační chemoterapie
Ostatní jména:
|
|
Peroperační chemoterapie
Pacienti, kteří podstoupili perioperační chemoterapii
|
Operace plus adjuvantní chemoterapie nebo perioperační chemoterapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2014–2017
|
Celkové přežití
|
2014–2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 2014–2017
|
Přežití bez onemocnění
|
2014–2017
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková přežití v podskupinách
Časové okno: 2014–2017
|
Celková přežití v podskupinách kategorizovaných podle T stagingu
|
2014–2017
|
|
Přežití bez onemocnění v podskupinách
Časové okno: 2014–2017
|
Přežití bez onemocnění v podskupinách kategorizovaných podle T stagingu
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené věkem
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené věkem
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené podle pohlaví
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené podle pohlaví
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené pomocí BMI
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené pomocí BMI
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené velikostí nádoru
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené velikostí nádoru
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené lokalizací nádoru
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené lokalizací nádoru
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené pomocí T stagingu
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené pomocí T stagingu
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené klinickou léčbou
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu celkového přežití měřené operacemi plus adjuvantní chemoterapie a operace plus perioperační chemoterapie
|
2014–2017
|
|
Čas do místního opakování
Časové okno: 2014–2017
|
Čas do místního opakování
|
2014–2017
|
|
Čas do vzdálené recidivy
Časové okno: 2014–2017
|
Čas do vzdálené recidivy
|
2014–2017
|
|
Úmrtnost do 30/90 dnů po operacích
Časové okno: 2014–2017
|
Úmrtnost do 30/90 dnů po operacích
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu úmrtnosti do 30/90 dnů po operacích měřené demografickými charakteristikami pacienta
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu úmrtnosti do 30/90 dnů po operacích měřené demografickými charakteristikami pacienta
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu úmrtnosti během 30/90 dnů po operacích měřené biologickými charakteristikami nádoru
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu úmrtnosti během 30/90 dnů po operacích měřené biologickými charakteristikami nádoru
|
2014–2017
|
|
Faktory dopadu úmrtnosti do 30/90 dnů po operacích měřené různými způsoby operací
Časové okno: 2014–2017
|
Faktory dopadu úmrtnosti do 30/90 dnů po operacích měřené různými způsoby operací
|
2014–2017
|
|
Výskyt perioperačních komplikací
Časové okno: 2014–2017
|
Výskyt perioperačních komplikací
|
2014–2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W-TONG04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .