Un estudio para explorar los pronósticos de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas N2
18 de mayo de 2018 actualizado por: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Un estudio observacional no intervencionista multicéntrico del mundo real para comparar los pronósticos de los pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas N2 que recibieron quimioterapias adyuvantes y quimioterapias perioperatorias después de las cirugías
El ensayo fue diseñado para comparar la efectividad de las resecciones radicales de cáncer de pulmón más quimioterapias adyuvantes y quimioterapias perioperatorias en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas N2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo es un estudio observacional no intervencionista multicéntrico del mundo real.
Los pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas N2 inscritos entre 2014 y 2017 que recibieron resecciones radicales de cáncer de pulmón y quimioterapias adyuvantes se incluirán en el estudio y los datos del estudio sobre las características demográficas/biológicas del tumor y el tratamiento clínico del paciente se recopilarán para evaluar comparar la efectividad de la resección radical del cáncer de pulmón más quimioterapias adyuvantes y quimioterapias perioperatorias después de cirugías.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2929
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
- Shanghai Chest Hospital
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-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes chinos con diagnóstico patológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas N2 que recibieron resección radical de cáncer de pulmón más quimioterapias adyuvantes y quimioterapias perioperatorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con resección radical de cáncer de pulmón inscritos de 2014 a 2019;
- Pacientes diagnosticados patológicamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas;
- Pacientes con edad > 18 años;
- Pacientes que no recibieron cirugías de tórax antes de la hospitalización;
- Pacientes con ganglios linfáticos N2 (+) después de cirugías;
- Pacientes que recibieron linfadenectomía para uno o más grupos de ganglios linfáticos;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con segundos tumores primarios o múltiples tumores primarios;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugías+quimioterapias adyuvantes
Pacientes que recibieron resección radical de cáncer de pulmón + quimioterapias adyuvantes
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Cirugías más quimioterapias adyuvantes o quimioterapias perioperatorias
Otros nombres:
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Quimioterapias perioperatorias
Pacientes que recibieron quimioterapias perioperatorias
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Cirugías más quimioterapias adyuvantes o quimioterapias perioperatorias
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Sobrevivencia promedio
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2014 - 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Supervivencia libre de enfermedad
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2014 - 2017
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencias globales en los subgrupos
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Supervivencias globales en los subgrupos categorizados por estadificación T
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2014 - 2017
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Supervivencia libre de enfermedad en los subgrupos
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Supervivencia libre de enfermedad en los subgrupos categorizados por estadificación T
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia global medida por edad
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia global medida por edad
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia global medidos por género
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia global medidos por género
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia global medidos por el IMC
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia global medidos por el IMC
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia general medidos por el tamaño del tumor
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia general medidos por el tamaño del tumor
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia general medidos por la ubicación del tumor
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia general medidos por la ubicación del tumor
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2014 - 2017
|
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Factores de impacto de la supervivencia global medida por la estadificación T
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia global medida por la estadificación T
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia global medidos por tratamientos clínicos
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la supervivencia general medidos por cirugías más quimioterapias adyuvantes y cirugías más quimioterapias perioperatorias
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2014 - 2017
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Tiempo hasta la recurrencia local
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Tiempo hasta la recurrencia local
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2014 - 2017
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Tiempo hasta la recurrencia a distancia
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
|
Tiempo hasta la recurrencia a distancia
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2014 - 2017
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Tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías medidos por las características demográficas de los pacientes
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías medidos por las características demográficas de los pacientes
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías medidos por las características biológicas del tumor
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías medidos por las características biológicas del tumor
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2014 - 2017
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Factores de impacto de la tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías medidos por varios modos de cirugías
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Factores de impacto de la tasa de mortalidad dentro de los 30/90 días posteriores a las cirugías medidos por varios modos de cirugías
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2014 - 2017
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Incidencia de complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Incidencia de complicaciones perioperatorias
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2014 - 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W-TONG04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .