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N2 비소세포폐암 환자의 예후 탐색을 위한 연구

2018년 5월 18일 업데이트: lixiaofei, Tang-Du Hospital

수술 후 보조 화학요법과 수술 전후 화학요법을 받은 N2 비소세포폐암 환자의 예후를 비교하기 위한 다기관 실세계 비간섭적 관찰 연구

이 시험은 N2 비소세포폐암 환자를 대상으로 폐암 근치 절제술과 보조 화학요법 및 수술 전후 화학요법의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

시험은 다중 센터 실세계 비간섭 관찰 연구입니다. 2014년부터 2017년까지 등록된 중국 N2 비소세포폐암 환자 중 폐암 근치 절제술과 보조 화학요법을 받은 환자가 연구에 포함될 예정이며 환자 인구통계학적/종양 생물학적 특성 및 임상 치료에 대한 연구 데이터가 수집되어 수술 후 폐암 근치 절제술과 보조 화학 요법 및 수술 전후 화학 요법의 비교 효과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2929

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐암의 근치적 절제와 보조 화학요법 및 수술 전후 화학요법을 받은 N2 비소세포폐암으로 병리학적 진단을 받은 중국인 환자

설명

포함 기준:

  • 2014년부터 2019년까지 등록된 폐암 근치 절제술 환자;
  • 비소세포폐암으로 진단된 병리학적 환자;
  • 18세 이상의 환자;
  • 입원 전 흉부 수술을 받지 않은 환자
  • 수술 후 N2 림프절(+) 환자;
  • 한 그룹 이상의 림프절 그룹에 대해 림프절 절제술을 받은 환자;

제외 기준:

  • 2차 원발성 종양 또는 다발성 원발성 종양 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술+보조 화학 요법
폐암 근치 절제 + 보조 화학 요법을 받은 환자
수술과 보조 화학요법 또는 수술 전후 화학요법
다른 이름들:
  • 보조 화학요법 또는 수술 전후 화학요법
수술 전후 화학 요법
수술 전후 화학 요법을 받은 환자
수술과 보조 화학요법 또는 수술 전후 화학요법
다른 이름들:
  • 보조 화학요법 또는 수술 전후 화학요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2014년 - 2017년
전반적인 생존
2014년 - 2017년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존
기간: 2014년 - 2017년
무질병 생존
2014년 - 2017년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 그룹의 전체 생존
기간: 2014년 - 2017년
T 병기로 분류된 하위 그룹의 전체 생존
2014년 - 2017년
하위 그룹의 무병 생존
기간: 2014년 - 2017년
T 병기로 분류된 하위 그룹의 무병 생존
2014년 - 2017년
연령별로 측정한 전체 생존의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
연령별로 측정한 전체 생존의 영향 요인
2014년 - 2017년
성별로 측정한 전체 생존의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
성별로 측정한 전체 생존의 영향 요인
2014년 - 2017년
BMI로 측정한 전체 생존의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
BMI로 측정한 전체 생존의 영향 요인
2014년 - 2017년
종양 크기로 측정한 전체 생존의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
종양 크기로 측정한 전체 생존의 영향 요인
2014년 - 2017년
종양 위치로 측정한 전체 생존의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
종양 위치로 측정한 전체 생존의 영향 요인
2014년 - 2017년
T 병기에 의해 측정된 전체 생존의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
T 병기에 의해 측정된 전체 생존의 영향 요인
2014년 - 2017년
임상 치료로 측정한 전체 생존의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
수술 + 보조 화학요법 및 수술 + 수술 전후 화학요법으로 측정한 전체 생존의 영향 요인
2014년 - 2017년
국소 재발까지의 시간
기간: 2014년 - 2017년
국소 재발까지의 시간
2014년 - 2017년
먼 재발까지의 시간
기간: 2014년 - 2017년
먼 재발까지의 시간
2014년 - 2017년
수술 후 30/90일 이내 사망률
기간: 2014년 - 2017년
수술 후 30/90일 이내 사망률
2014년 - 2017년
환자의 인구학적 특성으로 측정한 수술 후 30/90일 이내 사망률의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
환자의 인구학적 특성으로 측정한 수술 후 30/90일 이내 사망률의 영향 요인
2014년 - 2017년
종양의 생물학적 특성으로 측정한 수술 후 30/90일 이내 사망률의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
종양의 생물학적 특성으로 측정한 수술 후 30/90일 이내 사망률의 영향 요인
2014년 - 2017년
다양한 수술 방식으로 측정한 수술 후 30/90일 이내 사망률의 영향 요인
기간: 2014년 - 2017년
다양한 수술 방식으로 측정한 수술 후 30/90일 이내 사망률의 영향 요인
2014년 - 2017년
수술 전후 합병증의 발생률
기간: 2014년 - 2017년
수술 전후 합병증의 발생률
2014년 - 2017년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비소세포폐암에 대한 임상 시험

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