Een studie om de prognoses van de patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker te onderzoeken
18 mei 2018 bijgewerkt door: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Een niet-interventionele, niet-interventionele observatiestudie in meerdere centra om prognoses te vergelijken van de Chinese patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker die adjuvante chemotherapie en perioperatieve chemotherapie kregen na operaties
De studie was opgezet om de effectiviteit te vergelijken van radicale resecties van longkanker plus adjuvante chemotherapieën en perioperatieve chemotherapieën bij patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef is een multi-center real-world non-interventionele observationele studie.
De Chinese patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker die tussen 2014 en 2017 waren ingeschreven en die radicale resecties van longkanker en adjuvante chemotherapieën ondergingen, zullen in het onderzoek worden opgenomen en de onderzoeksgegevens over de demografische/tumorbiologische kenmerken van de patiënt en de klinische behandeling zullen worden verzameld om evalueer de effectiviteit van radicale resectie van longkanker plus adjuvante chemotherapieën en perioperatieve chemotherapieën na operaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2929
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pathologisch gediagnosticeerde Chinese patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker die radicale resectie van longkanker plus adjuvante chemotherapieën en perioperatieve chemotherapieën kregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met radicale resectie van longkanker ingeschreven van 2014 tot 2019;
- Pathologisch gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker;
- Patiënten met een leeftijd > 18 jaar;
- Patiënten die geen borstoperaties hebben ondergaan vóór ziekenhuisopname;
- Patiënten met N2-lymfklieren (+) na operaties;
- Patiënten die lymfadenectomie hebben ondergaan voor een groep of meer groepen lymfeklieren;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tweede primaire tumoren of meerdere primaire tumoren;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Operaties + adjuvante chemokuren
Patiënten die radicale resectie van longkanker + adjuvante chemokuren kregen
|
Chirurgie plus adjuvante chemotherapie of perioperatieve chemotherapie
Andere namen:
|
|
Perioperatieve chemokuren
Patiënten die perioperatieve chemotherapie kregen
|
Chirurgie plus adjuvante chemotherapie of perioperatieve chemotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Algemeen overleven
|
2014 - 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Ziektevrij overleven
|
2014 - 2017
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overlevingen in de subgroepen
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Totale overlevingen in de subgroepen gecategoriseerd door T-stadiëring
|
2014 - 2017
|
|
Ziektevrije overlevingen in de subgroepen
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Ziektevrije overlevingen in de subgroepen gecategoriseerd door T-stadiëring
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van algehele overleving, gemeten naar leeftijd
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van algehele overleving, gemeten naar leeftijd
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van algehele overleving, gemeten naar geslacht
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van algehele overleving, gemeten naar geslacht
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door BMI
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door BMI
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door tumorgrootte
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door tumorgrootte
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door tumorlocatie
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door tumorlocatie
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door T-stadiëring
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door T-stadiëring
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door klinische behandelingen
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door operaties plus adjuvante chemotherapieën en operaties plus perioperatieve chemotherapieën
|
2014 - 2017
|
|
Tijd tot lokaal recidief
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Tijd tot lokaal recidief
|
2014 - 2017
|
|
Tijd tot verre herhaling
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Tijd tot verre herhaling
|
2014 - 2017
|
|
Sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, zoals gemeten aan de hand van demografische kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, zoals gemeten aan de hand van demografische kenmerken van de patiënt
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, gemeten aan de hand van de biologische kenmerken van de tumor
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, gemeten aan de hand van de biologische kenmerken van de tumor
|
2014 - 2017
|
|
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, zoals gemeten door verschillende soorten operaties
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, zoals gemeten door verschillende soorten operaties
|
2014 - 2017
|
|
Incidentie van perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Incidentie van perioperatieve complicaties
|
2014 - 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W-TONG04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .