Исследование для изучения прогнозов пациентов с немелкоклеточным раком легкого N2
18 мая 2018 г. обновлено: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Многоцентровое неинтервенционное обсервационное исследование в реальных условиях для сравнения прогнозов китайских пациентов с немелкоклеточным раком легкого N2, получивших адъювантную химиотерапию и периоперационную химиотерапию после операций
Исследование было разработано для сравнения эффективности радикальных резекций рака легкого в сочетании с адъювантной химиотерапией и периоперационной химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого N2.
Обзор исследования
Подробное описание
Испытание представляет собой многоцентровое неинтервенционное обсервационное исследование в реальном мире.
В исследование будут включены китайские пациенты с немелкоклеточным раком легкого N2, включенные в исследование с 2014 по 2017 год, которые получили радикальные резекции рака легкого и адъювантную химиотерапию, а данные исследования о демографических/биологических характеристиках опухоли и клиническом лечении будут собраны для оценить, сравнить эффективность радикальной резекции рака легкого в сочетании с адъювантной химиотерапией и периоперационной химиотерапией после операций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2929
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Патологически диагностированные китайские пациенты с немелкоклеточным раком легкого N2, перенесшие радикальную резекцию рака легкого в сочетании с адъювантной химиотерапией и периоперационной химиотерапией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с радикальной резекцией рака легкого, зарегистрированные с 2014 по 2019 г.;
- Патологически диагностированные пациенты с немелкоклеточным раком легкого;
- Пациенты в возрасте > 18 лет;
- Пациенты, которым не проводились операции на грудной клетке до госпитализации;
- Пациенты с лимфоузлами N2 (+) после операций;
- Пациенты, которым выполнена лимфаденэктомия для одной группы или нескольких групп лимфатических узлов;
Критерий исключения:
- Пациенты со вторыми первичными опухолями или множественными первичными опухолями;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операции + адъювантная химиотерапия
Пациенты, перенесшие радикальную резекцию рака легкого + адъювантную химиотерапию
|
Операции плюс адъювантная химиотерапия или периоперационная химиотерапия
Другие имена:
|
|
Периоперационная химиотерапия
Пациенты, получившие периоперационную химиотерапию
|
Операции плюс адъювантная химиотерапия или периоперационная химиотерапия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Общая выживаемость
|
2014 - 2017
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Безрецидивная выживаемость
|
2014 - 2017
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость в подгруппах
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Общая выживаемость в подгруппах, классифицированных по стадии Т
|
2014 - 2017
|
|
Безрецидивная выживаемость в подгруппах
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Безрецидивная выживаемость в подгруппах, классифицированных по Т-стадии
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы общей выживаемости по возрасту
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы общей выживаемости по возрасту
|
2014 - 2017
|
|
Факторы воздействия на общую выживаемость по полу
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Факторы воздействия на общую выживаемость по полу
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеряемые ИМТ
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеряемые ИМТ
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеряемые по размеру опухоли
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеряемые по размеру опухоли
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы общей выживаемости, определяемые по расположению опухоли
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы общей выживаемости, определяемые по расположению опухоли
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеренные по Т-стадии
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеренные по Т-стадии
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеренные клиническим лечением
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы общей выживаемости, измеряемые операциями плюс адъювантной химиотерапией и операциями плюс периоперационной химиотерапией
|
2014 - 2017
|
|
Время до местного рецидива
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Время до местного рецидива
|
2014 - 2017
|
|
Время до отдаленного рецидива
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Время до отдаленного рецидива
|
2014 - 2017
|
|
Смертность в течение 30/90 дней после операции
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Смертность в течение 30/90 дней после операции
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы смертности в течение 30/90 дней после операций по демографическим характеристикам пациентов
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы смертности в течение 30/90 дней после операций по демографическим характеристикам пациентов
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы смертности в течение 30/90 дней после операций по биологическим характеристикам опухоли
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы смертности в течение 30/90 дней после операций по биологическим характеристикам опухоли
|
2014 - 2017
|
|
Импакт-факторы смертности в течение 30/90 дней после операций, измеренные при различных режимах операций
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Импакт-факторы смертности в течение 30/90 дней после операций, измеренные при различных режимах операций
|
2014 - 2017
|
|
Частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Частота периоперационных осложнений
|
2014 - 2017
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W-TONG04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .