探讨N2非小细胞肺癌患者预后的研究
2018年5月18日 更新者：lixiaofei、Tang-Du Hospital
中国N2非小细胞肺癌患者术后辅助化疗与围手术期化疗预后比较的多中心真实世界非干预观察研究
该试验旨在比较肺癌根治性切除加辅助化疗和围手术期化疗对 N2 非小细胞肺癌患者的疗效
研究概览
详细说明
该试验是一项多中心的真实世界非干预性观察研究。
将2014年至2017年入组并接受肺癌根治术和辅助化疗的中国N2非小细胞肺癌患者纳入研究，收集患者人口统计学/肿瘤生物学特征和临床治疗的研究数据，评价比较肺癌根治术加辅助化疗与术后围手术期化疗的疗效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2929
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200003
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经病理诊断为N2非小细胞肺癌并接受肺癌根治术加辅助化疗及围手术期化疗的中国患者
描述
纳入标准：
- 2014-2019年入组肺癌根治术患者；
- 经病理诊断为非小细胞肺癌患者；
- 年龄>18岁的患者；
- 入院前未接受过胸部手术的患者；
- 手术后有N2淋巴结（+）的患者；
- 接受过一组或多组淋巴结清扫术的患者；
排除标准：
- 第二原发肿瘤或多发原发肿瘤患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术+辅助化疗
接受肺癌根治术+辅助化疗的患者
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手术加辅助化疗或围手术期化疗
其他名称：
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围手术期化疗
接受围手术期化疗的患者
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手术加辅助化疗或围手术期化疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：2014 - 2017
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总生存期
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2014 - 2017
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：2014 - 2017
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无病生存
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2014 - 2017
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚组的总生存期
大体时间：2014 - 2017
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按 T 分期分类的亚组总生存期
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2014 - 2017
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亚组的无病生存
大体时间：2014 - 2017
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按 T 分期分类的亚组无病生存率
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2014 - 2017
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以年龄衡量的总生存影响因素
大体时间：2014 - 2017
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以年龄衡量的总生存影响因素
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2014 - 2017
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按性别衡量的总体生存影响因素
大体时间：2014 - 2017
|
按性别衡量的总体生存影响因素
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2014 - 2017
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以 BMI 衡量的总生存影响因素
大体时间：2014 - 2017
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以 BMI 衡量的总生存影响因素
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2014 - 2017
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以肿瘤大小衡量的总生存影响因素
大体时间：2014 - 2017
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以肿瘤大小衡量的总生存影响因素
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2014 - 2017
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以肿瘤位置衡量的总生存影响因素
大体时间：2014 - 2017
|
以肿瘤位置衡量的总生存影响因素
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2014 - 2017
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通过 T 分期测量的总生存期的影响因素
大体时间：2014 - 2017
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通过 T 分期测量的总生存期的影响因素
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2014 - 2017
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临床治疗衡量的总生存期的影响因素
大体时间：2014 - 2017
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手术加辅助化疗和手术加围手术期化疗衡量的总生存期的影响因素
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2014 - 2017
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局部复发时间
大体时间：2014 - 2017
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局部复发时间
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2014 - 2017
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远处复发时间
大体时间：2014 - 2017
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远处复发时间
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2014 - 2017
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手术后30/90天内的死亡率
大体时间：2014 - 2017
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手术后30/90天内的死亡率
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2014 - 2017
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以患者人口学特征衡量的术后30/90天内死亡率的影响因素
大体时间：2014 - 2017
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以患者人口学特征衡量的术后30/90天内死亡率的影响因素
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2014 - 2017
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以肿瘤生物学特性衡量的术后30/90天内死亡率的影响因素
大体时间：2014 - 2017
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以肿瘤生物学特性衡量的术后30/90天内死亡率的影响因素
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2014 - 2017
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不同手术方式测量术后30/90天内死亡率的影响因素
大体时间：2014 - 2017
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不同手术方式测量术后30/90天内死亡率的影响因素
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2014 - 2017
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围手术期并发症的发生率
大体时间：2014 - 2017
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围手术期并发症的发生率
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2014 - 2017
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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