- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03451526
Uno studio per esplorare le prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2
18 maggio 2018 aggiornato da: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Uno studio osservazionale non interventistico multicentrico nel mondo reale per confrontare le prognosi dei pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 che hanno ricevuto chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie dopo interventi chirurgici
Lo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia delle resezioni radicali del carcinoma polmonare più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio osservazionale non interventistico multicentrico nel mondo reale.
I pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 arruolati dal 2014 al 2017 che hanno ricevuto resezioni radicali del carcinoma polmonare e chemioterapie adiuvanti saranno inclusi nello studio e i dati dello studio sulle caratteristiche demografiche/biologiche del tumore e sul trattamento clinico del paziente saranno raccolti per valutare confrontare l'efficacia della resezione radicale del cancro del polmone più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie dopo interventi chirurgici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2929
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti cinesi con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 che hanno ricevuto resezione radicale del carcinoma polmonare più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con resezione radicale di carcinoma polmonare arruolati dal 2014 al 2019;
- Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule;
- Pazienti con età > 18 anni;
- Pazienti che non hanno ricevuto interventi chirurgici al torace prima del ricovero;
- Pazienti con linfonodi N2 (+) dopo interventi chirurgici;
- Pazienti che hanno ricevuto linfoadenectomia per uno o più gruppi di linfonodi;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con secondi tumori primari o tumori primari multipli;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Interventi chirurgici+chemioterapie adiuvanti
Pazienti che hanno ricevuto resezione radicale del cancro del polmone + chemioterapie adiuvanti
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Interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie
Altri nomi:
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Chemioterapie perioperatorie
Pazienti che hanno ricevuto chemioterapie perioperatorie
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Interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Sopravvivenza globale
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2014 - 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Sopravvivenza libera da malattia
|
2014 - 2017
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenze complessive nei sottogruppi
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Sopravvivenze complessive nei sottogruppi classificati per stadiazione T
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2014 - 2017
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Sopravvivenze libere da malattia nei sottogruppi
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Sopravvivenze libere da malattia nei sottogruppi classificati per stadiazione T
|
2014 - 2017
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|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base all'età
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base all'età
|
2014 - 2017
|
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base al sesso
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base al sesso
|
2014 - 2017
|
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Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dal BMI
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dal BMI
|
2014 - 2017
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Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla dimensione del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla dimensione del tumore
|
2014 - 2017
|
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla posizione del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla posizione del tumore
|
2014 - 2017
|
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla stadiazione T
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla stadiazione T
|
2014 - 2017
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|
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dai trattamenti clinici
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati da interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti e interventi chirurgici più chemioterapie perioperatorie
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2014 - 2017
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Tempo di recidiva locale
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Tempo di recidiva locale
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2014 - 2017
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Tempo di ricorrenza lontana
Lasso di tempo: 2014 - 2017
|
Tempo di ricorrenza lontana
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2014 - 2017
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Tasso di mortalità entro 30/90 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Tasso di mortalità entro 30/90 giorni dall'intervento
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2014 - 2017
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Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche demografiche del paziente
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche demografiche del paziente
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2014 - 2017
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Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche biologiche del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche biologiche del tumore
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2014 - 2017
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Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati da varie modalità di interventi chirurgici
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati da varie modalità di interventi chirurgici
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2014 - 2017
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Incidenza delle complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Incidenza delle complicanze perioperatorie
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2014 - 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W-TONG04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .