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Uno studio per esplorare le prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2

18 maggio 2018 aggiornato da: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Uno studio osservazionale non interventistico multicentrico nel mondo reale per confrontare le prognosi dei pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 che hanno ricevuto chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie dopo interventi chirurgici

Lo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia delle resezioni radicali del carcinoma polmonare più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio osservazionale non interventistico multicentrico nel mondo reale. I pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 arruolati dal 2014 al 2017 che hanno ricevuto resezioni radicali del carcinoma polmonare e chemioterapie adiuvanti saranno inclusi nello studio e i dati dello studio sulle caratteristiche demografiche/biologiche del tumore e sul trattamento clinico del paziente saranno raccolti per valutare confrontare l'efficacia della resezione radicale del cancro del polmone più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie dopo interventi chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2929

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cinesi con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 che hanno ricevuto resezione radicale del carcinoma polmonare più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con resezione radicale di carcinoma polmonare arruolati dal 2014 al 2019;
  • Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule;
  • Pazienti con età > 18 anni;
  • Pazienti che non hanno ricevuto interventi chirurgici al torace prima del ricovero;
  • Pazienti con linfonodi N2 (+) dopo interventi chirurgici;
  • Pazienti che hanno ricevuto linfoadenectomia per uno o più gruppi di linfonodi;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con secondi tumori primari o tumori primari multipli;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interventi chirurgici+chemioterapie adiuvanti
Pazienti che hanno ricevuto resezione radicale del cancro del polmone + chemioterapie adiuvanti
Interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie
Altri nomi:
  • Chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie
Chemioterapie perioperatorie
Pazienti che hanno ricevuto chemioterapie perioperatorie
Interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie
Altri nomi:
  • Chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Sopravvivenza globale
2014 - 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Sopravvivenza libera da malattia
2014 - 2017

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi classificati per stadiazione T
2014 - 2017
Sopravvivenze libere da malattia nei sottogruppi
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Sopravvivenze libere da malattia nei sottogruppi classificati per stadiazione T
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base all'età
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base all'età
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base al sesso
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base al sesso
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dal BMI
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dal BMI
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla dimensione del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla dimensione del tumore
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla posizione del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla posizione del tumore
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla stadiazione T
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla stadiazione T
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dai trattamenti clinici
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati da interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti e interventi chirurgici più chemioterapie perioperatorie
2014 - 2017
Tempo di recidiva locale
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Tempo di recidiva locale
2014 - 2017
Tempo di ricorrenza lontana
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Tempo di ricorrenza lontana
2014 - 2017
Tasso di mortalità entro 30/90 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Tasso di mortalità entro 30/90 giorni dall'intervento
2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche demografiche del paziente
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche demografiche del paziente
2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche biologiche del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche biologiche del tumore
2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati da varie modalità di interventi chirurgici
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati da varie modalità di interventi chirurgici
2014 - 2017
Incidenza delle complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Incidenza delle complicanze perioperatorie
2014 - 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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