Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at udforske prognoser for patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft

18. maj 2018 opdateret af: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Et multicenter ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden for at sammenligne prognoser for kinesiske patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft, som modtog adjuverende kemoterapier og perioperative kemoterapier efter operationer

Forsøget var designet til at sammenligne effektiviteten af ​​radikale resektioner af lungekræft plus adjuverende kemoterapier og perioperative kemoterapier hos patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er et multicenter, ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden. De kinesiske patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft indskrevet fra 2014 til 2017, som modtog radikale resektioner af lungekræft og adjuverende kemoterapier, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og undersøgelsens data om patientdemografiske/tumorbiologiske karakteristika og klinisk behandling vil blive indsamlet til evaluere sammenligne effektiviteten af ​​radikal resektion af lungekræft plus adjuverende kemoterapier og perioperative kemoterapier efter operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2929

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patologisk diagnosticerede kinesiske patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft, som modtog radikal resektion af lungekræft plus adjuverende kemoterapier og perioperative kemoterapier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med radikal resektion af lungekræft indskrevet fra 2014 til 2019;
  • Patologisk diagnosticerede patienter med ikke-småcellet lungekræft;
  • Patienter med alder > 18 år;
  • Patienter, der ikke modtog brystoperationer før indlæggelse;
  • Patienter med N2-lymfeknuder (+) efter operationer;
  • Patienter, der modtog lymfadenektomi for en gruppe eller flere grupper af lymfeknuder;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundære primære tumorer eller multiple primære tumorer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Operationer+adjuverende kemoterapier
Patienter som fik radikal resektion af lungekræft + adjuverende kemoterapier
Procedure: Operationer
Operationer plus adjuverende kemoterapier eller perioperative kemoterapier
Andre navne:
  • Adjuverende kemoterapier eller perioperative kemoterapier
Perioperative kemoterapier
Patienter, der modtog perioperative kemoterapier
Procedure: Operationer
Operationer plus adjuverende kemoterapier eller perioperative kemoterapier
Andre navne:
  • Adjuverende kemoterapier eller perioperative kemoterapier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Samlet overlevelse
2014 - 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Sygdomsfri overlevelse
2014 - 2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i undergrupperne
Tidsramme: 2014 - 2017
Samlede overlevelser i undergrupperne kategoriseret efter T-stadieinddeling
2014 - 2017
Sygdomsfri overlevelse i undergrupperne
Tidsramme: 2014 - 2017
Sygdomsfri overlevelse i undergrupperne kategoriseret efter T-stadie
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt efter alder
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt efter alder
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt efter køn
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt efter køn
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved BMI
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved BMI
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved tumorstørrelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved tumorstørrelse
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved tumorplacering
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved tumorplacering
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved T-stadieinddeling
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved T-stadieinddeling
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved kliniske behandlinger
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved operationer plus adjuverende kemoterapier og operationer plus perioperative kemoterapier
2014 - 2017
Tid til lokal gentagelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Tid til lokal gentagelse
2014 - 2017
Tid til fjern gentagelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Tid til fjern gentagelse
2014 - 2017
Dødelighed inden for 30/90 dage efter operationer
Tidsramme: 2014 - 2017
Dødelighed inden for 30/90 dage efter operationer
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved patientdemografiske karakteristika
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved patientdemografiske karakteristika
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved tumorbiologiske karakteristika
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved tumorbiologiske karakteristika
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved forskellige operationsformer
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved forskellige operationsformer
2014 - 2017
Forekomst af perioperative komplikationer
Tidsramme: 2014 - 2017
Forekomst af perioperative komplikationer
2014 - 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Samarbejdspartnere

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W-TONG04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner