Badanie mające na celu zbadanie rokowań pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc N2
18 maja 2018 zaktualizowane przez: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Wieloośrodkowe, rzeczywiste, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne w celu porównania rokowań chińskich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca N2, którzy otrzymali chemioterapię adjuwantową i chemioterapię okołooperacyjną po operacjach
Celem badania było porównanie skuteczności radykalnych resekcji raka płuca wraz z chemioterapią uzupełniającą i chemioterapią okołooperacyjną u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca N2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym w świecie rzeczywistym.
Chińscy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca N2 włączeni w latach 2014-2017, którzy otrzymali radykalną resekcję raka płuc i chemioterapię adjuwantową, zostaną włączeni do badania, a dane z badania dotyczące charakterystyki demograficznej/biologicznej nowotworu oraz leczenia klinicznego zostaną zebrane w celu porównali skuteczność radykalnej resekcji raka płuca z chemioterapią adjuwantową i chemioterapią okołooperacyjną po operacjach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2929
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patologicznie zdiagnozowani chińscy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca N2, którzy otrzymali radykalną resekcję raka płuca oraz chemioterapię adjuwantową i chemioterapię okołooperacyjną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po radykalnej resekcji raka płuca zapisani w latach 2014-2019;
- Patologicznie zdiagnozowani pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca;
- Pacjenci w wieku > 18 lat;
- Pacjenci, którzy nie przeszli operacji klatki piersiowej przed hospitalizacją;
- Pacjenci z węzłami chłonnymi N2 (+) po operacjach;
- Pacjenci, którzy otrzymali limfadenektomię dla jednej grupy lub więcej grup węzłów chłonnych;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z drugimi guzami pierwotnymi lub mnogimi guzami pierwotnymi;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacje + chemioterapia uzupełniająca
Pacjenci po radykalnej resekcji raka płuca + chemioterapia uzupełniająca
|
Operacje plus chemioterapia uzupełniająca lub chemioterapia okołooperacyjna
Inne nazwy:
|
|
Chemioterapia okołooperacyjna
Pacjenci, którzy otrzymali okołooperacyjną chemioterapię
|
Operacje plus chemioterapia uzupełniająca lub chemioterapia okołooperacyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Ogólne przetrwanie
|
2014 - 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Przeżycie wolne od chorób
|
2014 - 2017
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie w podgrupach
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Całkowite przeżycie w podgrupach skategoryzowanych według stopnia zaawansowania T
|
2014 - 2017
|
|
Przeżycia wolne od choroby w podgrupach
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Przeżycie wolne od choroby w podgrupach skategoryzowanych według stopnia zaawansowania T
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone według wieku
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone według wieku
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone według płci
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone według płci
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone za pomocą BMI
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone za pomocą BMI
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone wielkością guza
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone wielkością guza
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na całkowite przeżycie mierzone na podstawie lokalizacji guza
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na całkowite przeżycie mierzone na podstawie lokalizacji guza
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone stopniem zaawansowania T
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone stopniem zaawansowania T
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone na podstawie leczenia klinicznego
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone na podstawie operacji i chemioterapii uzupełniającej oraz operacji i chemioterapii okołooperacyjnej
|
2014 - 2017
|
|
Czas na wznowę miejscową
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czas na wznowę miejscową
|
2014 - 2017
|
|
Czas do odległego nawrotu
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czas do odległego nawrotu
|
2014 - 2017
|
|
Śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach, mierzone na podstawie cech demograficznych pacjentów
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach, mierzone na podstawie cech demograficznych pacjentów
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach, mierzone przez cechy biologiczne guza
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach, mierzone przez cechy biologiczne guza
|
2014 - 2017
|
|
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach mierzone różnymi trybami operacji
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach mierzone różnymi trybami operacji
|
2014 - 2017
|
|
Występowanie powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Występowanie powikłań okołooperacyjnych
|
2014 - 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W-TONG04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .