Tutkimus, jossa tutkitaan ei-pienisoluista N2-keuhkosyöpää sairastavien potilaiden ennusteita
perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Monikeskustutkimus, jossa verrataan ei-pienisoluista N2-keuhkosyöpää sairastavien kiinalaisten potilaiden ennusteita, jotka saivat adjuvanttikemoterapiaa ja perioperatiivista kemoterapiaa leikkausten jälkeen.
Tutkimus suunniteltiin vertaamaan keuhkosyövän radikaalien resektioiden sekä adjuvanttikemoterapioiden ja perioperatiivisten kemoterapioiden tehokkuutta potilailla, joilla on N2-ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilu on monen keskuksen reaalimaailman ei-interventiivinen havainnointitutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan vuosina 2014–2017 tutkimukseen otetut kiinalaiset potilaat, joilla on N2 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saivat keuhkosyövän radikaalia resektiota ja adjuvanttihoitoja, ja tutkimustiedot potilaiden demografisista/kasvaimen biologisista ominaisuuksista ja kliinisestä hoidosta kerätään vertaa keuhkosyövän radikaalin resektion tehokkuutta sekä adjuvanttikemoterapioita ja perioperatiivisia kemoterapioita leikkausten jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2929
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patologisesti diagnosoidut kiinalaiset potilaat, joilla on N2 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joille tehtiin keuhkosyövän radikaali resektio sekä adjuvanttikemoterapia ja perioperatiiviset kemoterapiat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on radikaali keuhkosyövän resektio, jotka otettiin mukaan vuosina 2014–2019;
- Patologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
- yli 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, jotka eivät saaneet rintakehäleikkauksia ennen sairaalahoitoa;
- Potilaat, joilla on N2-imusolmukkeita (+) leikkausten jälkeen;
- Potilaat, joille on tehty lymfadenektomia yhdelle tai useammalle imusolmukeryhmälle;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain tai useita primaarisia kasvaimia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaukset+adjuvanttikemoterapiat
Potilaat, joille tehtiin radikaali keuhkosyövän resektio + adjuvanttikemoterapia
|
Leikkaukset sekä adjuvanttikemoterapiat tai perioperatiiviset kemoterapiat
Muut nimet:
|
|
Perioperatiiviset kemoterapiat
Potilaat, jotka saivat perioperatiivista kemoterapiaa
|
Leikkaukset sekä adjuvanttikemoterapiat tai perioperatiiviset kemoterapiat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kokonaisselviytyminen
|
2014-2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Sairaudeton selviytyminen
|
2014-2017
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämiset alaryhmissä
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kokonaiseloonjäämiset T-vaiheen mukaan luokitelluissa alaryhmissä
|
2014-2017
|
|
Tautivapaat eloonjäämiset alaryhmissä
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Tautivapaat eloonjäämiset alaryhmissä, jotka on luokiteltu T-vaiheen mukaan
|
2014-2017
|
|
Vaikutustekijät kokonaiseloonjäämiseen iän mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Vaikutustekijät kokonaiseloonjäämiseen iän mukaan mitattuna
|
2014-2017
|
|
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät sukupuolen mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät sukupuolen mukaan mitattuna
|
2014-2017
|
|
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät BMI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät BMI:llä mitattuna
|
2014-2017
|
|
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät kasvaimen koolla mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät kasvaimen koolla mitattuna
|
2014-2017
|
|
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät kasvaimen sijainnilla mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät kasvaimen sijainnilla mitattuna
|
2014-2017
|
|
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät mitattuna T-vaiheella
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät mitattuna T-vaiheella
|
2014-2017
|
|
Vaikutustekijät kokonaiseloonjäämiseen kliinisillä hoidoilla mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät mitattuna leikkauksilla plus adjuvanttikemoterapioilla ja leikkauksilla sekä perioperatiivisilla kemoterapioilla
|
2014-2017
|
|
Aika paikalliseen toistumiseen
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Aika paikalliseen toistumiseen
|
2014-2017
|
|
Kaukaisen toistumisen aika
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kaukaisen toistumisen aika
|
2014-2017
|
|
Kuolleisuus 30/90 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kuolleisuus 30/90 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
2014-2017
|
|
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna potilaan demografisilla ominaisuuksilla
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna potilaan demografisilla ominaisuuksilla
|
2014-2017
|
|
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna kasvaimen biologisilla ominaisuuksilla
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna kasvaimen biologisilla ominaisuuksilla
|
2014-2017
|
|
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna erilaisilla leikkaustyypeillä
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna erilaisilla leikkaustyypeillä
|
2014-2017
|
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
|
2014-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W-TONG04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .