Une étude pour explorer les pronostics des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules N2
18 mai 2018 mis à jour par: lixiaofei, Tang-Du Hospital
Une étude observationnelle non interventionnelle multicentrique dans le monde réel pour comparer les pronostics des patients chinois atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules N2 qui ont reçu des chimiothérapies adjuvantes et des chimiothérapies périopératoires après des chirurgies
L'essai a été conçu pour comparer l'efficacité des résections radicales du cancer du poumon plus les chimiothérapies adjuvantes et les chimiothérapies périopératoires chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules N2
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai est une étude observationnelle non interventionnelle multicentrique dans le monde réel.
Les patients chinois atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules N2 inscrits de 2014 à 2017 qui ont reçu des résections radicales du cancer du poumon et des chimiothérapies adjuvantes seront inclus dans l'étude et les données de l'étude sur les caractéristiques démographiques/biologiques des patients et le traitement clinique seront collectées pour évaluer comparer l'efficacité de la résection radicale du cancer du poumon plus les chimiothérapies adjuvantes et les chimiothérapies périopératoires après les chirurgies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2929
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- China PLA General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chinois diagnostiqués pathologiquement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules N2 qui ont reçu une résection radicale du cancer du poumon plus des chimiothérapies adjuvantes et des chimiothérapies périopératoires
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une résection radicale d'un cancer du poumon inscrits de 2014 à 2019 ;
- Patients diagnostiqués pathologiquement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ;
- Patients âgés de plus de 18 ans ;
- Patients qui n'ont pas subi de chirurgie thoracique avant l'hospitalisation ;
- Patients avec ganglions lymphatiques N2 (+) après chirurgie ;
- Patients ayant subi une lymphadénectomie pour un groupe ou plusieurs groupes de ganglions lymphatiques ;
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de deuxièmes tumeurs primaires ou de multiples tumeurs primaires ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgies + chimiothérapies adjuvantes
Patients ayant reçu une résection radicale d'un cancer du poumon + chimiothérapies adjuvantes
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Chirurgies plus chimiothérapies adjuvantes ou chimiothérapies périopératoires
Autres noms:
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Chimiothérapies périopératoires
Patients ayant reçu des chimiothérapies périopératoires
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Chirurgies plus chimiothérapies adjuvantes ou chimiothérapies périopératoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 2014 - 2017
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La survie globale
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2014 - 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: 2014 - 2017
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Survie sans maladie
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2014 - 2017
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survies globales dans les sous-groupes
Délai: 2014 - 2017
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Survies globales dans les sous-groupes classés par stade T
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2014 - 2017
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Survies sans maladie dans les sous-groupes
Délai: 2014 - 2017
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Survies sans maladie dans les sous-groupes classés par stade T
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par l'âge
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par l'âge
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés selon le sexe
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés selon le sexe
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par l'IMC
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par l'IMC
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par la taille de la tumeur
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par la taille de la tumeur
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale tels que mesurés par l'emplacement de la tumeur
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale tels que mesurés par l'emplacement de la tumeur
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par le stade T
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par le stade T
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale mesurés par les traitements cliniques
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact de la survie globale tels que mesurés par les chirurgies plus les chimiothérapies adjuvantes et les chirurgies plus les chimiothérapies périopératoires
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2014 - 2017
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Délai de récidive locale
Délai: 2014 - 2017
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Délai de récidive locale
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2014 - 2017
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Délai de récidive à distance
Délai: 2014 - 2017
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Délai de récidive à distance
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2014 - 2017
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Taux de mortalité dans les 30/90 jours après les chirurgies
Délai: 2014 - 2017
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Taux de mortalité dans les 30/90 jours après les chirurgies
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact du taux de mortalité dans les 30/90 jours suivant les interventions chirurgicales, mesurés par les caractéristiques démographiques des patients
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact du taux de mortalité dans les 30/90 jours suivant les interventions chirurgicales, mesurés par les caractéristiques démographiques des patients
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact du taux de mortalité dans les 30/90 jours après les chirurgies, mesurés par les caractéristiques biologiques de la tumeur
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact du taux de mortalité dans les 30/90 jours après les chirurgies, mesurés par les caractéristiques biologiques de la tumeur
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2014 - 2017
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Facteurs d'impact du taux de mortalité dans les 30/90 jours après les chirurgies, mesurés par divers modes de chirurgies
Délai: 2014 - 2017
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Facteurs d'impact du taux de mortalité dans les 30/90 jours après les chirurgies, mesurés par divers modes de chirurgies
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2014 - 2017
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Incidence des complications périopératoires
Délai: 2014 - 2017
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Incidence des complications périopératoires
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2014 - 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2018
Première publication (Réel)
1 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W-TONG04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .