En studie för att utforska prognoser för patienter med N2 icke-småcellig lungcancer
18 maj 2018 uppdaterad av: lixiaofei, Tang-Du Hospital
En multicenter verklig icke-interventionell observationsstudie för att jämföra prognoser för kinesiska patienter med N2 icke-småcellig lungcancer som fick adjuvanta kemoterapier och perioperativa kemoterapier efter operationer
Studien var utformad för att jämföra effektiviteten av radikala resektioner av lungcancer plus adjuvanta kemoterapier och perioperativa kemoterapier hos patienter med N2 icke-småcellig lungcancer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försöket är en icke-interventionell observationsstudie med flera centra i verkliga världen.
De kinesiska patienterna med N2 icke-småcellig lungcancer inskriven från 2014 till 2017 som fick radikala resektioner av lungcancer och adjuvanta kemoterapier kommer att inkluderas i studien och studiedata om patientdemografiska/tumörbiologiska egenskaper och klinisk behandling kommer att samlas in för att utvärdera jämför effektiviteten av radikal resektion av lungcancer plus adjuvanta kemoterapier och perioperativa kemoterapier efter operationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2929
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patologiskt diagnostiserade kinesiska patienter med N2 icke-småcellig lungcancer som fick radikal resektion av lungcancer plus adjuvanta kemoterapier och perioperativa kemoterapier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med radikal resektion av lungcancer inskrivna från 2014 till 2019;
- Patologiskt diagnostiserade patienter med icke-småcellig lungcancer;
- Patienter med ålder > 18 år;
- Patienter som inte fick bröstoperationer före sjukhusvistelse;
- Patienter med N2-lymfkörtlar (+) efter operationer;
- Patienter som fått lymfadenektomi för en grupp eller flera grupper av lymfkörtlar;
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra primära tumörer eller multipla primära tumörer;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operationer+adjuvanta kemoterapier
Patienter som fått radikal resektion av lungcancer + adjuvanta kemoterapier
|
Operationer plus adjuvanta kemoterapier eller perioperativa kemoterapier
Andra namn:
|
|
Perioperativa kemoterapier
Patienter som fick perioperativa kemoterapier
|
Operationer plus adjuvanta kemoterapier eller perioperativa kemoterapier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2014 - 2017
|
Total överlevnad
|
2014 - 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2014 - 2017
|
Sjukdomsfri överlevnad
|
2014 - 2017
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala överlevnad i undergrupperna
Tidsram: 2014 - 2017
|
Totala överlevnad i undergrupperna kategoriserade efter T-stadieindelning
|
2014 - 2017
|
|
Sjukdomsfria överlevnad i undergrupperna
Tidsram: 2014 - 2017
|
Sjukdomsfria överlevnad i undergrupperna kategoriserade efter T-stadium
|
2014 - 2017
|
|
Påverkansfaktorer för total överlevnad mätt efter ålder
Tidsram: 2014 - 2017
|
Påverkansfaktorer för total överlevnad mätt efter ålder
|
2014 - 2017
|
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt efter kön
Tidsram: 2014 - 2017
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt efter kön
|
2014 - 2017
|
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med BMI
Tidsram: 2014 - 2017
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med BMI
|
2014 - 2017
|
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med tumörstorlek
Tidsram: 2014 - 2017
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med tumörstorlek
|
2014 - 2017
|
|
Påverkansfaktorer för total överlevnad mätt med tumörplacering
Tidsram: 2014 - 2017
|
Påverkansfaktorer för total överlevnad mätt med tumörplacering
|
2014 - 2017
|
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med T-stadieindelning
Tidsram: 2014 - 2017
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med T-stadieindelning
|
2014 - 2017
|
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med kliniska behandlingar
Tidsram: 2014 - 2017
|
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med operationer plus adjuvanta kemoterapier och operationer plus perioperativa kemoterapier
|
2014 - 2017
|
|
Dags för lokal upprepning
Tidsram: 2014 - 2017
|
Dags för lokal upprepning
|
2014 - 2017
|
|
Dags för avlägsen upprepning
Tidsram: 2014 - 2017
|
Dags för avlägsen upprepning
|
2014 - 2017
|
|
Dödsfrekvens inom 30/90 dagar efter operationer
Tidsram: 2014 - 2017
|
Dödsfrekvens inom 30/90 dagar efter operationer
|
2014 - 2017
|
|
Påverkansfaktorer för dödlighet inom 30/90 dagar efter operationer mätt med patientdemografiska egenskaper
Tidsram: 2014 - 2017
|
Påverkansfaktorer för dödlighet inom 30/90 dagar efter operationer mätt med patientdemografiska egenskaper
|
2014 - 2017
|
|
Påverkansfaktorer för dödsfrekvens inom 30/90 dagar efter operationer mätt med tumörbiologiska egenskaper
Tidsram: 2014 - 2017
|
Påverkansfaktorer för dödsfrekvens inom 30/90 dagar efter operationer mätt med tumörbiologiska egenskaper
|
2014 - 2017
|
|
Effektfaktorer för dödlighet inom 30/90 dagar efter operationer mätt med olika operationssätt
Tidsram: 2014 - 2017
|
Effektfaktorer för dödlighet inom 30/90 dagar efter operationer mätt med olika operationssätt
|
2014 - 2017
|
|
Förekomst av perioperativa komplikationer
Tidsram: 2014 - 2017
|
Förekomst av perioperativa komplikationer
|
2014 - 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2018
Första postat (Faktisk)
1 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W-TONG04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .