二ケイ酸リチウムクラウンの残存率
2018年3月3日 更新者:Carline van den Breemer、University Medical Center Groningen
即時象牙質シーリングを使用してセメント固定された部分セラミック臼歯部修復物の臨床評価 - 遡及研究からの (#) 年間の追跡調査。
一般診療で行われている多数の部分セラミック修復物(IPS e-Max press、Ivoclar、リヒテンシュタイン)を評価する遡及的臨床研究が実施されます。 評価は、十分に確立されたヒッケル基準 (Hickel et al、2010) に基づいて行われます。 理論的根拠: IPS-e-max 印刷機は 2006 年から市場に提供されています。 これらの修復物は世界中で何百万件も行われていますが、臨床データは 200 件未満の単一修復物のみで入手可能であり、2 ~ 8 年の観察期間をカバーしています。(推測) 他、2009年。エットマン・アン・ウールフォード、2010年。ゲールトら、2012年。 Esquivel-Upshaw 他、2012)。
目的: 個人の歯科医院での定期検査中の二ケイ酸リチウム修復物の生存率を研究します。
調査の概要
詳細な説明
個人の歯科医院での定期検査の際に、二ケイ酸リチウム修復物の生存状況を調べてください。
対象となった患者全員は、2015年から2017年の間に定期歯科検診のために歯科医院を訪れるたびに、部分修復に特に重点を置いて追跡調査を受けました。
これらの修復物を評価するために、デジタル カメラ (Nikon (D7100、60mm レンズ)、Nikon、アムステルダム、オランダ) による光写真と X 線写真が部分的な後歯冠から撮影され、修正された米国公衆衛生局に従って評価されました。 (USPHS) の基準。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加する患者は、オランダのフローニンゲンにある私立歯科医院「Buijs Tandartsen」の患者集団から募集されます。
説明
包含基準:
- この研究に参加するには、患者は 2006 年から今日までに 1 回以上の二ケイ酸リチウム修復を受けなければなりません。
除外基準:
- 研究から除外される患者はいない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生存率
時間枠:2006年から2018年まで
|
2006年から2018年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生存の質
時間枠:2006年から2018年まで
|
ヒッケルによれば
|
2006年から2018年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月3日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201500391
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。