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Überlebensrate von Lithium-Disilikat-Kronen

3. März 2018 aktualisiert von: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Klinische Bewertung partieller keramischer Seitenzahnrestaurationen, die mit sofortiger Dentinversiegelung zementiert wurden – ein (#) Jahr Follow-up einer retrospektiven Studie.

Es wird eine retrospektive klinische Studie durchgeführt, in der eine große Anzahl von Teilkeramikrestaurationen (IPS e-Max press, Ivoclar, Liechtenstein) evaluiert wird, die in der Allgemeinmedizin eingesetzt werden. Die Bewertung basiert auf den bewährten Hickel-Kriterien (Hickel et al., 2010). Begründung: IPS-e-max press ist seit 2006 auf dem Markt erhältlich. Obwohl weltweit Millionen dieser Restaurationen eingesetzt wurden, liegen klinische Daten nur von weniger als 200 Einzelrestaurationen vor, die Beobachtungszeiträume von 2–8 Jahren abdecken et al., 2009; Etman und Woolford, 2010; Gehrt et al., 2012; Esquivel-Upshaw et al., 2012).

Ziel: Untersuchung des Überlebens von Lithium-Disilikat-Restaurationen bei regelmäßigen Kontrolluntersuchungen in einer privaten Zahnarztpraxis.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie die Lebensdauer von Lithium-Disilikat-Restaurationen bei regelmäßigen Kontrolluntersuchungen in einer privaten Zahnarztpraxis. Alle eingeschlossenen Patienten wurden zwischen 2015 und 2017 jedes Mal, wenn sie die Zahnarztpraxis zu regelmäßigen zahnärztlichen Kontrolluntersuchungen aufsuchten, mit besonderem Schwerpunkt auf die Teilrestauration(en) nachuntersucht. Zur Beurteilung dieser Restaurationen wurden ein Lichtfoto mit einer Digitalkamera (Nikon (D7100, 60-mm-Objektiv), Nikon, Amsterdam, Niederlande) und eine Röntgenaufnahme von den hinteren Teilkronen angefertigt und gemäß dem modifizierten United States Public Health Service ausgewertet (USPHS)-Kriterien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die an dieser Studie teilnehmenden Patienten werden aus der Patientenpopulation der privaten Zahnarztpraxis „Buijs tandartsen“ in Groningen, Niederlande, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Patient zwischen 2006 und heute eine oder mehrere Lithium-Disilikat-Restaurationen erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Es werden keine Patienten von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: von 2006 bis 2018
von 2006 bis 2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Überlebens
Zeitfenster: von 2006 bis 2018
nach Hickel
von 2006 bis 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201500391

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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