- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03452358
Überlebensrate von Lithium-Disilikat-Kronen
Klinische Bewertung partieller keramischer Seitenzahnrestaurationen, die mit sofortiger Dentinversiegelung zementiert wurden – ein (#) Jahr Follow-up einer retrospektiven Studie.
Es wird eine retrospektive klinische Studie durchgeführt, in der eine große Anzahl von Teilkeramikrestaurationen (IPS e-Max press, Ivoclar, Liechtenstein) evaluiert wird, die in der Allgemeinmedizin eingesetzt werden. Die Bewertung basiert auf den bewährten Hickel-Kriterien (Hickel et al., 2010). Begründung: IPS-e-max press ist seit 2006 auf dem Markt erhältlich. Obwohl weltweit Millionen dieser Restaurationen eingesetzt wurden, liegen klinische Daten nur von weniger als 200 Einzelrestaurationen vor, die Beobachtungszeiträume von 2–8 Jahren abdecken et al., 2009; Etman und Woolford, 2010; Gehrt et al., 2012; Esquivel-Upshaw et al., 2012).
Ziel: Untersuchung des Überlebens von Lithium-Disilikat-Restaurationen bei regelmäßigen Kontrolluntersuchungen in einer privaten Zahnarztpraxis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Patient zwischen 2006 und heute eine oder mehrere Lithium-Disilikat-Restaurationen erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine Patienten von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: von 2006 bis 2018
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von 2006 bis 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität des Überlebens
Zeitfenster: von 2006 bis 2018
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nach Hickel
|
von 2006 bis 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201500391
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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