- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03452358
Lítium-diszilikát koronák túlélési aránya
Azonnali dentintömítéssel cementált részleges kerámia hátsó pótlások klinikai értékelése – egy (#) éves nyomon követés egy retrospektív tanulmányból.
Retrospektív klinikai vizsgálatot végeznek a háziorvosi rendelőben elhelyezett nagyszámú részleges kerámia restauráció (IPS e-Max press, Ivoclar, Liechtenstein) értékelésével. Az értékelés a jól bevált Hickel-kritériumokon alapul (Hickel et al, 2010). Indoklás: Az IPS-e-max sajtó 2006 óta elérhető a piacon. Bár világszerte több millió ilyen pótlást helyeztek el, klinikai adatok kevesebb, mint 200 egyedi pótlásról állnak rendelkezésre, amelyek 2-8 éves megfigyelési időszakot fednek le. et al, 2009; Etman és Woolford, 2010; Gehrt et al, 2012; Esquivel-Upshaw et al, 2012).
Célkitűzés: A lítium-diszilikát pótlások túlélésének tanulmányozása a fogorvosi magánrendelőben végzett rendszeres ellenőrzések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy betegnek egy vagy több lítium-diszilikát pótlást kell kapnia 2006 és napjaink között.
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen beteg sem zárható ki a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Túlélési arány
Időkeret: 2006-tól 2018-ig
|
2006-tól 2018-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A túlélés minősége
Időkeret: 2006-tól 2018-ig
|
Hickel szerint
|
2006-tól 2018-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201500391
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .