- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03452358
Wskaźnik przeżywalności koron z dwukrzemianu litu
Ocena kliniczna częściowych uzupełnień ceramicznych w odcinku bocznym, cementowanych przy użyciu natychmiastowego uszczelnienia zębinowego — (#) roczna obserwacja z badania retrospektywnego.
Przeprowadzone zostanie retrospektywne badanie kliniczne oceniające dużą liczbę częściowych uzupełnień ceramicznych (IPS e-Max press, Ivoclar, Liechtenstein) stosowanych w praktyce ogólnej. Ocena będzie oparta na dobrze ustalonych kryteriach Hickela (Hickel i in., 2010). Uzasadnienie: Prasa IPS-e-max jest dostępna na rynku od 2006 roku. Chociaż na całym świecie wykonano miliony takich uzupełnień, dostępne są dane kliniczne dotyczące tylko mniej niż 200 pojedynczych uzupełnień, obejmujące okresy obserwacji od 2 do 8 lat. (Zgadnij i wsp., 2009; Etman i Woolford, 2010; Gehrt i in., 2012; Esquivel-Upshaw i in., 2012).
Cel: Zbadanie trwałości uzupełnień z dwukrzemianu litu podczas regularnych wizyt kontrolnych w prywatnej praktyce dentystycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjent musi otrzymać co najmniej jedną odbudowę z dwukrzemianu litu w okresie od 2006 r. do dnia dzisiejszego.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden pacjent nie zostanie wykluczony z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: od 2006 do 2018 roku
|
od 2006 do 2018 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przetrwania
Ramy czasowe: od 2006 do 2018 roku
|
według Hickla
|
od 2006 do 2018 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201500391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przetrwanie
-
Technical University of MunichNieznany