- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03452358
Tasso di sopravvivenza delle corone in disilicato di litio
Valutazione clinica di restauri parziali in ceramica per posteriori cementati mediante sigillatura dentinale immediata - un (#) anno di follow-up da uno studio retrospettivo.
Verrà eseguito uno studio clinico retrospettivo valutando un gran numero di restauri parziali in ceramica (IPS e-Max press, Ivoclar, Liechtenstein) collocati in medicina generale. La valutazione si baserà sui criteri di Hickel consolidati (Hickel et al, 2010). Motivazione: la pressa IPS-e-max è disponibile sul mercato dal 2006. Sebbene milioni di questi restauri siano stati posizionati in tutto il mondo, sono disponibili dati clinici relativi a meno di 200 restauri singoli, che coprono periodi di osservazione di 2-8 anni. (Guess e altri, 2009; Etman e Woolford, 2010; Gehrt e altri, 2012; Esquivel-Upshaw et al, 2012).
Obiettivo: studiare la sopravvivenza dei restauri in disilicato di litio durante i controlli regolari in uno studio dentistico privato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per poter partecipare a questo studio, un paziente deve aver ricevuto uno o più restauri in disilicato di litio tra il 2006 e oggi.
Criteri di esclusione:
- Nessun paziente sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: dal 2006 al 2018
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dal 2006 al 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della sopravvivenza
Lasso di tempo: dal 2006 al 2018
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secondo Hickel
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dal 2006 al 2018
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201500391
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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