- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03452358
Выживаемость коронок из дисиликата лития
Клиническая оценка частичных керамических реставраций жевательных зубов, цементируемых с использованием немедленной герметизации дентина — последующее наблюдение (#) года по результатам ретроспективного исследования.
Будет проведено ретроспективное клиническое исследование, в котором будет оцениваться большое количество частичных керамических реставраций (IPS e-Max press, Ivoclar, Лихтенштейн), применяемых в общей практике. Оценка будет основываться на общепринятых критериях Хикеля (Hickel et al, 2010). Обоснование: печатная машина IPS-e-max доступна на рынке с 2006 года. Хотя миллионы таких реставраций были установлены по всему миру, клинические данные доступны только для менее чем 200 одиночных реставраций, охватывающих период наблюдения от 2 до 8 лет. и др., 2009 г.; Этман эн Вулфорд, 2010 г .; Герт и др., 2012 г.; Эскивель-Апшоу и др., 2012).
Цель: изучить приживаемость реставраций из дисиликата лития во время регулярных осмотров в частной стоматологической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, пациент должен получить одну или несколько реставраций из дисиликата лития в период с 2006 года по настоящее время.
Критерий исключения:
- Ни один пациент не будет исключен из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: с 2006 по 2018 год
|
с 2006 по 2018 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество выживания
Временное ограничение: с 2006 по 2018 год
|
по словам Хикеля
|
с 2006 по 2018 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201500391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .