- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03452358
Taux de survie des couronnes en disilicate de lithium
Évaluation clinique des restaurations postérieures partielles en céramique cimentées à l'aide d'un scellement immédiat de la dentine - un suivi d'un (#) an à partir d'une étude rétrospective.
Une étude clinique rétrospective sera réalisée évaluant un grand nombre de restaurations partielles en céramique (IPS e-Max press, Ivoclar, Liechtenstein) placées en médecine générale. L'évaluation sera basée sur les critères bien établis de Hickel (Hickel et al, 2010). Justification : IPS-e-max press est disponible sur le marché depuis 2006. Bien que des millions de ces restaurations aient été placées dans le monde, des données cliniques sont disponibles sur moins de 200 restaurations uniques, couvrant des périodes d'observation de 2 à 8 ans. et al, 2009 ; Etman et Woolford, 2010 ; Gehrt et al, 2012 ; Esquivel-Upshaw et al, 2012).
Objectif : Étudier la survie des restaurations en disilicate de lithium lors des contrôles réguliers en cabinet dentaire privé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Afin d'être éligible pour participer à cette étude, un patient doit avoir reçu une ou plusieurs restaurations en disilicate de lithium entre 2006 et aujourd'hui.
Critère d'exclusion:
- Aucun patient ne sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie
Délai: de 2006 à 2018
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de 2006 à 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de survie
Délai: de 2006 à 2018
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selon Hickel
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de 2006 à 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201500391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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