- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03452358
Míra přežití lithiových disilikátových korun
Klinické hodnocení částečných keramických zadních výplní cementovaných pomocí okamžitého utěsnění dentinu – (#) rok sledování z retrospektivní studie.
Bude provedena retrospektivní klinická studie hodnotící velké množství dílčích keramických náhrad (IPS e-Max press, Ivoclar, Lichtenštejnsko) umístěných v praktické ordinaci. Hodnocení bude založeno na dobře zavedených Hickelových kritériích (Hickel et al, 2010). Odůvodnění: Lis IPS-e-max je dostupný na trhu od roku 2006. Přestože byly po celém světě umístěny miliony těchto výplní, jsou k dispozici klinické údaje pouze o méně než 200 jednotlivých výplních, které pokrývají období pozorování 2–8 let. et al, 2009; Etman en Woolford, 2010; Gehrt a kol., 2012; Esquivel-Upshaw a kol., 2012).
Cíl: Studium přežití lithium disilikátových výplní při pravidelných kontrolách v soukromé zubní ordinaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byl pacient způsobilý k účasti v této studii, musí v období od roku 2006 do současnosti obdržet jednu nebo více lithium disilikátových výplní.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie nebudou vyloučeni žádní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití
Časové okno: od roku 2006 do roku 2018
|
od roku 2006 do roku 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přežití
Časové okno: od roku 2006 do roku 2018
|
podle Hickela
|
od roku 2006 do roku 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201500391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přežití
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Universidade Federal FluminenseZápis na pozvánkuPeriimplantitida | Oseointegrace | Selhání osseointegrace dentálního implantátu | Stabilita zubního implantátu | Prospektivní studie | Implant Survival using Immediate Loading Protocol | Peri-implantát zdraví | Peri-implantační tkáně | Peri-implantátové hojení měkkých tkáníBrazílie
-
Sheng LiuNeznámýOpakování | Celkové přežití | Progrese-Free-SurvivalČína