Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra přežití lithiových disilikátových korun

3. března 2018 aktualizováno: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Klinické hodnocení částečných keramických zadních výplní cementovaných pomocí okamžitého utěsnění dentinu – (#) rok sledování z retrospektivní studie.

Bude provedena retrospektivní klinická studie hodnotící velké množství dílčích keramických náhrad (IPS e-Max press, Ivoclar, Lichtenštejnsko) umístěných v praktické ordinaci. Hodnocení bude založeno na dobře zavedených Hickelových kritériích (Hickel et al, 2010). Odůvodnění: Lis IPS-e-max je dostupný na trhu od roku 2006. Přestože byly po celém světě umístěny miliony těchto výplní, jsou k dispozici klinické údaje pouze o méně než 200 jednotlivých výplních, které pokrývají období pozorování 2–8 let. et al, 2009; Etman en Woolford, 2010; Gehrt a kol., 2012; Esquivel-Upshaw a kol., 2012).

Cíl: Studium přežití lithium disilikátových výplní při pravidelných kontrolách v soukromé zubní ordinaci.

Přehled studie

Detailní popis

Studujte přežití lithium disilikátových výplní při pravidelných kontrolách v soukromé zubní ordinaci. Všichni zahrnutí pacienti byli sledováni se zvláštním důrazem na částečné náhrady, a to pokaždé, když v letech 2015 až 2017 navštívili zubní ordinaci na pravidelné zubní prohlídky. Pro posouzení těchto náhrad byla pořízena světelná fotografie digitálním fotoaparátem (Nikon (D7100, 60mm objektiv), Nikon, Amsterdam, Nizozemsko) a rentgenový snímek z částečných zadních korunek a vyhodnoceny podle modifikované služby veřejného zdraví Spojených států amerických. (USPHS) kritéria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti účastnící se této studie se budou rekrutovat z populace pacientů soukromé zubní ordinace „Buijs tandartsen“ v Groningenu v Nizozemsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byl pacient způsobilý k účasti v této studii, musí v období od roku 2006 do současnosti obdržet jednu nebo více lithium disilikátových výplní.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie nebudou vyloučeni žádní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: od roku 2006 do roku 2018
od roku 2006 do roku 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přežití
Časové okno: od roku 2006 do roku 2018
podle Hickela
od roku 2006 do roku 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201500391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežití

Předplatit