筋骨格軟部組織腫瘍の診断における米国ガイド下生検
2023年5月22日 更新者：Alberto Bazzocchi、Istituto Ortopedico Rizzoli
筋骨格軟部組織腫瘍の診断における超音波ガイド下針生検の診断収率
米国のガイダンスによるコア針生検を受けた軟部組織腫瘍のレトロスペクティブ評価（US-CNB）
調査の概要
詳細な説明
本研究は、軟部組織病変の影響を受けた患者の管理において医師を支援する予測ツールを提供するために、患者と手順に関するデータを収集する学際的なプラットフォームの作成における最初のステップとなるように設計されています。
私たちの仕事の主な目的は、US-CNB の診断率を評価することです。 二次的な目的は、軟部組織塊の生検の前に、肉腫センターで従来利用可能なすべての画像データを活用して、悪性腫瘍の予測のマルチパラメータ モデルとスコアを構築し、最終的には生物学的挙動のグレーディングを行うことです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bo
-
Bologna、Bo、イタリア、40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、Rizzoli Orthopaedic Institute で軟部組織病変に対して US-CNB を受けた 350 人の患者が登録されます。
説明
包含基準:
- Rizzoli Orthopaedic Institute で軟部組織病変に対して US-CNB を受けた患者
除外基準:
- 組織学的診断が得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断収量
時間枠：1年
|
診断収率は、コア針生検の総数で割った診断コア針生検の数として定義されます。
> 94% の診断収率は、組織学的診断に到達するためのサンプルを生成するのに十分であると見なされます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性腫瘍の予測
時間枠：1年
|
軟部組織塊の悪性度および生物学的挙動と相関するイメージング機能およびバイオマーカーを特定すること。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alberto Bazzocchi, MD, PhD、The Rizzoli Ortopaedic Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月20日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月20日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月1日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。