Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de VS geleide biopsie bij de diagnose van musculoskeletale wekedelentumoren

22 mei 2023 bijgewerkt door: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Diagnostische opbrengst van echogeleide naaldbiopsie bij de diagnose van musculoskeletale wekedelentumoren

Een retrospectieve evaluatie van weke delen tumoren die een kernnaaldbiopsie hebben ondergaan onder Amerikaanse begeleiding (US-CNB)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is ontworpen als de eerste stap in de oprichting van een interdisciplinair platform dat gegevens over patiënten en procedures verzamelt om een ​​voorspellend hulpmiddel te bieden om artsen te helpen bij de behandeling van patiënten met een laesie van zacht weefsel.

Het primaire doel van ons werk is het evalueren van de diagnostische opbrengst van US-CNB. Het secundaire doel is om alle beeldvormingsgegevens te benutten die conventioneel beschikbaar zijn in een sarcoomcentrum vóór een biopsie op een zachte weefselmassa, om een ​​multiparametrisch model en score voor de voorspelling van maligniteit en uiteindelijk van biologisch gedrag te bouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italië, 40136
        • The Rizzoli Orthopaedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal 350 patiënten inschrijven die US-CNB ondergingen voor wekedelenlaesie bij het Rizzoli Orthopaedic Institute

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen US-CNB voor laesies van zacht weefsel bij het Rizzoli Orthopaedic Institute

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de histologische diagnose niet beschikbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: Een jaar
De diagnostische opbrengst wordt gedefinieerd als het aantal diagnostische kernnaaldbiopten gedeeld door het totale aantal kernnaaldbiopten. Een diagnostisch rendement > 94% wordt als voldoende beschouwd om een ​​monster te produceren om de histologische diagnose te stellen.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van maligniteit
Tijdsspanne: Een jaar
Om te bepalen welke beeldvormingskenmerken en biomarkers correleren met maligniteit en biologisch gedrag van zachte weefselmassa's.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Softbiopsy@IOReco

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wekedelensarcoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren