Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja pod kontrolą USG w diagnostyce guzów tkanek miękkich układu mięśniowo-szkieletowego

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Alberto Bazzocchi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Wydajność diagnostyczna biopsji igłowej pod kontrolą USG w diagnostyce guzów tkanek miękkich narządu ruchu

Retrospektywna ocena guzów tkanek miękkich poddanych biopsji gruboigłowej pod kontrolą US (US-CNB)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma być pierwszym krokiem w tworzeniu interdyscyplinarnej platformy gromadzącej dane o pacjentach i procedurach, aby zapewnić narzędzie prognostyczne, które pomoże lekarzom w leczeniu pacjentów dotkniętych zmianami tkanki miękkiej.

Głównym celem naszej pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej US-CNB. Celem drugorzędnym jest wykorzystanie wszystkich danych obrazowych, które są konwencjonalnie dostępne w Centrum Mięsaków przed biopsją masy tkanki miękkiej, w celu zbudowania wieloparametrycznego modelu i punktacji do przewidywania złośliwości, a ostatecznie zachowania biologicznego - stopniowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bo
      • Bologna, Bo, Włochy, 40136
        • The Rizzoli Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 350 pacjentów, którzy przeszli US-CNB z powodu uszkodzenia tkanki miękkiej w Instytucie Ortopedii Rizzoli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani US-CNB z powodu uszkodzeń tkanek miękkich w Instytucie Ortopedii Rizzoli

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których rozpoznanie histopatologiczne nie jest dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Rok
Wydajność diagnostyczna zostanie zdefiniowana jako liczba diagnostycznych biopsji gruboigłowych podzielona przez całkowitą liczbę biopsji gruboigłowych. Wydajność diagnostyczna > 94% zostanie uznana za wystarczającą do wytworzenia próbki umożliwiającej postawienie diagnozy histologicznej.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie złośliwości
Ramy czasowe: Rok
Określenie, które cechy obrazowania i biomarkery korelują ze złośliwością i zachowaniem biologicznym mas tkanek miękkich.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Softbiopsy@IOReco

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj