Amerikai Egyesült Államok által irányított biopszia a csont- és izomrendszeri lágyszöveti daganatok diagnosztizálásában
Ultrahanggal vezérelt tűbiopszia diagnosztikai eredménye a csont- és izomrendszeri lágyszöveti daganatok diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja egy olyan interdiszciplináris platform létrehozásának első lépése, amely adatokat gyűjt a betegekről és az eljárásokról, hogy prediktív eszközt biztosítson az orvosoknak a lágyrész-elváltozások által érintett betegek kezelésében.
Munkánk elsődleges célja az US-CNB diagnosztikai hozamának értékelése. A másodlagos cél a szarkóma központban hagyományosan rendelkezésre álló összes képalkotó adat kiaknázása a lágyszöveti biopszia előtt, egy többparaméteres modell és pontszám felépítése a rosszindulatú daganatok előrejelzésére, és végül a biológiai viselkedésre - osztályozásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Olaszország, 40136
- The Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek US-CNB-n estek át lágyrész-elváltozások miatt a Rizzoli Ortopédiai Intézetben
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek szövettani diagnózisa nem áll rendelkezésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hozam
Időkeret: Egy év
|
A diagnosztikai hozam a diagnosztikai magtű-biopsziák száma osztva a tűmag-biopsziák teljes számával.
A 94%-nál nagyobb diagnosztikai hozam elegendőnek tekinthető a szövettani diagnózis eléréséhez szükséges minta előállításához.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rosszindulatú daganatok előrejelzése
Időkeret: Egy év
|
Meghatározni, hogy mely képalkotó jellemzők és biomarkerek korrelálnak a malignus daganatokkal és a lágyrésztömegek biológiai viselkedésével.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alberto Bazzocchi, MD, PhD, The Rizzoli Ortopaedic Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Softbiopsy@IOReco
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .